Cordipin retard

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C08CA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Nifedipín

Prehľad produktov:

tbl plg 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1987-10-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04138-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CORDIPIN RETARD
20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
nifedipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cordipin retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cordipin retard
3.
Ako užívať Cordipin retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cordipin retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CORDIPIN RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Cordipin retard blokuje vstup vápnika do buniek srdcového svalu a
hladkého svalstva artérií.
Znížená činnosť srdca následne znižuje spotrebu kyslíka. V
dôsledku zľahčenia činnosti srdca sa
nepriamo zníži tiež potreba kyslíka.
Uvoľňovanie nifedipínu z tablety s predĺženým uvoľňovaním je
pomalšie, takže nifedipín dosahuje
maximálnu koncentráciu za 2 - 4 hodiny a jeho účinok pretrváva 10
- 12 hodín.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CORDIPIN RETARD
NEUŽÍVAJTE CORDIPIN RETARD
-
ak ste alergický na nifedipín alebo ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak máte kardiovaskulárny šok (ak je krvné zásobovanie vašich
orgánov nedostatočné a sú slabo
zásobované kyslíkom a máte abnormálne nízky krv

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04138-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cordipin retard
20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 20 mg
nifedipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Okrúhle mierne bikonvexné žlté filmom obalené tablety so
skosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
profylaxia spazmov koronárnych tepien
-
profylaxia chronickej stabilnej angíny pektoris
-
liečba hypertenzie
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pacientov je potrebné liečiť individuálne v závislosti od stupňa
ochorenia a terapeutickej odozvy.
Odporúčania pri liečbe hypertenzie a angíny pektoris sú:
Zvyčajne je dostačujúca jedna tableta Cordipin retard dvakrát
denne. Táto dávka sa môže v prípade
potreby zvýšiť na dve tablety s predĺženým uvoľňovaním
dvakrát denne. U pacientov
s Prinzmetalovou angínou sa môže denná dávka zvýšiť na 80 mg
alebo až na 120 mg denne.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť nifedipínu u detí do 18 rokov nebola
stanovená.
Súčasne dostupné údaje pre použitie nifedipínu pri hypertenzii
sú uvedené v časti 5.1.
Spôsob podávania
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa musia užívať po jedle.
Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody; nesmie sa
lámať alebo rozhrýzť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04138-Z1B
Nifedipín sa nesmie používať v prípadoch kardiovaskulárneho
šoku.
Nifedipín sa nesmie používať v kombinácii s rifampicínom,
pretože kvôli enzýmovej indukcii môže
dôjsť k zníženiu plazmatickej hladiny nifedipínu na neúčinnú
(pozri časť 4.5).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POU