Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C10BA02
perorálne použitie
tbl 30x10 mg/80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x10 mg/80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 300x10 mg/80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Simvastatín a ezetimib
R - Aktuálna registrácia
2019-03-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07174-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa Cornusan 10 mg/10 mg Cornusan 10 mg/20 mg Cornusan 10 mg/40 mg Cornusan 10 mg/80 mg tablety ezetimib/simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek , pretože obsahuje pre vás dôležité informácie . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Cornusan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cornusan 3. Ako užívať Cornusan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cornusan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Cornusan a na čo sa používa Cornusan obsahuje liečivá ezetimib a simvastatín. Cornusan je liek používaný na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triacylglyceroly v krvi. Cornusan okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Cornusan spôsobuje znižovanie vášho cholesterolu 2 spôsobmi. Liečivo ezetimib znižuje cholesterol vstrebávaný vo vašom tráviacom trakte. Liečivo simvastatín patriace do triedy „statínov“, zabraňuje tvorbe cholesterolu, ktorý si vaše telo samo vytvára. Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich sa v krvnom obehu. Váš celkový cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu. LDL cholesterol sa často nazýva „zlý Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07174-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cornusan 10 mg/10 mg Cornusan 10 mg/20 mg Cornusan 10 mg/40 mg Cornusan 10 mg/80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Cornusan 10 mg/10 mg: Každá tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg simvastatínu. Cornusan 10 mg/20 mg: Každá tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg simvastatínu. Cornusan 10 mg/40 mg: Každá tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg simvastatínu. Cornusan 10 mg/80 mg: Každá tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg simvastatínu. Pomocná látka so známym účinkom Cornusan 10 mg/10 mg: Každá 10 mg/10 mg tableta obsahuje 51,6 mg monohydrátu laktózy. Cornusan 10 mg/20 mg: Každá 10 mg/20 mg tableta obsahuje 113,3 mg monohydrátu laktózy Cornusan 10 mg/40 mg: Každá 10 mg/40 mg tableta obsahuje 236,5 mg monohydrátu laktózy. Cornusan 10 mg/80 mg: Každá 10 mg/80 mg tableta obsahuje 483,0 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Cornusan 10 mg/10 mg: Svetlohnedé, škvrnité, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 6 mm, na jednej strane hladké a na druhej strane označené ,,511“. Cornusan 10 mg/20 mg: Svetlohnedé, škvrnité, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 8 mm, na jednej strane hladké a na druhej strane označené ,,512“. Cornusan 10 mg/40 mg: Svetlohnedé, škvrnité, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 10 mm, na jednej strane hladké a na druhej strane označené „513“. Cornusan 10 mg/80 mg: Svetlohnedé, škvrnité, bikonvexné tablety v tvare kapsuly, 17,5 x 7,55 mm, na jednej strane hladké a na druhej strane označené „515“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Prevencia kardiovaskulárnych príhod Cornusan je indikovaný na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod (pozri časť 5.1) u pacientov s koronárnou chorobou srdca (KCHS) a akútnym koronárnym syndrómom (AKS) v anamnéze, v minulosti liečených alebo ne Prečítajte si celý dokument