Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
C07AB07
perorálne použitie
tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Bisoprolol
tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-10-31
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A CORONAL 5 CORONAL 10 filmom obalené tablety bizoprolólium-fumarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Coronal a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coronal 3. Ako užívať Coronal 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Coronal 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CORONAL A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom Coronalu je bizoprolol. Bizoprolol patrí do skupiny liekov zvanej betablokátory. Tieto lieky ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové impulzy, predovšetkým v srdci. Tým bizoprolol spomaľuje frekvenciu vášho srdca a zároveň zvyšuje účinnosť srdca pri prečerpávaní krvi. Zároveň sa znižujú nároky srdca na prívod krvi a kyslíka. Coronal sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny pektoris (hrudnej angíny). 2. ČO POTREBUJE TE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CORONAL NEUŽÍVAJTE CORONAL - ak ste alergický na bizoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte ťažkú astmu alebo ťažkú obštrukčnú chorobu pľúc, - ak máte závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách (ako Raynaudov syndróm), ktoré mô Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Coronal 5 Coronal 10 filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Coronal 5: každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg bizoprolólium-fumarátu. Coronal 10: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg bizoprolólium-fumarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA filmom obalená tableta Coronal 5_: _bledožlté šošovkovité okrúhle tablety s deliacou ryhou. Coronal 10: bledoružové šošovkovité okrúhle tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1_ _ TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Liečba ischemickej choroby srdca (angína pektoris). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Pre obe indikácie je dávka 5 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne. Ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 10 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne. Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg raz denne. Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne, predovšetkým podľa srdcovej frekvencie a úspechu terapie. _Dĺžka trvania liečby_ _ _ Liečba bizoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá. Liečba bizoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto môže viesť k prechodnému zhoršeniu stavu. Obzvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca nesmie byť liečba náhle prerušená. Odporúča sa postupná redukcia dávky. _Porucha funkcie _ _pečene alebo obličiek_ _ _ U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a obličiek nie je úprava dávky zvyčajne potrebná. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 ml/min) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nemá byť prekročená denná dávka 10 mg bizoprolólium-fumarátu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B 2 Skúsenosti s použitím bizoprololu u dialyzovaných pacie Prečítajte si celý dokument