Coronal 5

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-10-31

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CORONAL 5
CORONAL 10
filmom obalené tablety
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Coronal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coronal
3.
Ako užívať Coronal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coronal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CORONAL A NA
ČO SA POUŽÍVA
Liečivom Coronalu je bizoprolol. Bizoprolol patrí do skupiny liekov
zvanej betablokátory.
Tieto lieky ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové
impulzy, predovšetkým
v srdci. Tým bizoprolol spomaľuje frekvenciu vášho srdca a
zároveň zvyšuje účinnosť srdca
pri prečerpávaní krvi. Zároveň sa znižujú nároky srdca na
prívod krvi a kyslíka.
Coronal sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny
pektoris (hrudnej angíny).
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CORONAL
NEUŽÍVAJTE
CORONAL
-
ak ste alergický na bizoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte ťažkú astmu alebo ťažkú obštrukčnú chorobu pľúc,
-
ak máte závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách
(ako Raynaudov
syndróm), ktoré mô�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Coronal 5
Coronal 10
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Coronal 5: každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Coronal 10: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
Coronal 5_: _bledožlté šošovkovité okrúhle tablety s deliacou
ryhou.
Coronal 10: bledoružové šošovkovité okrúhle tablety s deliacou
ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1_ _
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Liečba ischemickej choroby srdca (angína pektoris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pre obe indikácie je dávka 5 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne.
Ak je to potrebné, môže byť
dávka zvýšená na 10 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg
raz denne.
Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne,
predovšetkým podľa srdcovej frekvencie
a úspechu terapie.
_Dĺžka trvania liečby_
_ _
Liečba bizoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá.
Liečba bizoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto
môže viesť k prechodnému zhoršeniu
stavu.
Obzvlášť
u pacientov
s ischemickou
chorobou
srdca
nesmie
byť
liečba
náhle
prerušená.
Odporúča sa postupná redukcia dávky.
_Porucha funkcie _
_pečene alebo obličiek_
_ _
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie
pečene a obličiek nie je úprava dávky
zvyčajne
potrebná.
U pacientov
s
ťažkým
poškodením
funkcie
obličiek
(klírens
kreatinínu

20 ml/min) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene
nemá byť prekročená denná dávka
10 mg bizoprolólium-fumarátu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03201-Z1B
2
Skúsenosti s použitím bizoprololu u dialyzovaných pacie