Cyanocobalamina 0,5 mg/ml soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Cyanocobalaminum

Dostupné z:

Lekhim-Harkov SA

ATC kód:

B03BA01

INN (Medzinárodný Name):

Cyanocobalaminum

Dávkovanie:

0,5 mg/ml

Forma lieku:

soluţie injectabilă

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Lekhim-Harkov SA, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2016-09-08

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CYANOCOBALAMINĂ 0,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Cianocobalamină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cyanocobalamină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cyanocobalamină
3. Cum să utilizaţi Cyanocobalamină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cyanocobalamină
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CYANOCOBALAMINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cianocobalamina este o vitamină solubilă în apă – vitamina B
12
. Acționează asupra
metabolismului, formării elementelor figurate ale sângelui.
_Se utilizează pentru tratamentul: _
Anemiilor (scăderea numărului de globule roșii în sânge) de orice
cauză.
Bolilor sistemului nervos, în special ale celui periferic.
Tulburărilor de dezvoltare fizică la copii.
În perioada de însănătoșire după boli infecțioase.
Tulburărilor absorbției intestinale cauzate de alergia la gluten -
sprue (concomitent cu
acid folic).
Bolilor de ficat.
Bolii cauzate de expunerea la radiație ionizantă (boala actinică).
Bolilor de piele.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINĂ
NU UTILIZAŢI CYANOCOBALAMINĂ
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
cianocobalamină,
alte
component

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cyanocobalamină 0,5 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este cianocobalamina. 1 fiolă (1 ml) soluţie
injectabilă conţine:
cianocobalamină 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, de culoare roșu-aprins.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiilor maligne, posthemoragice și fierodeficitare,
anemiilor aplastice
la copii, anemiilor de origine alimentară, anemiilor cauzate de
substanțe toxice și
medicamente, anemiilor determinate de deficitul de vitamina B
12
, indiferent de cauza
deficitului
(gastrectomie,
infestare
cu
helminți,
tulburarea
absorbției
intestinale,
sarcina).
Polinevrite, nevralgie de trigemen, sciatică, cauzalgie, migrenă,
nevrite diabetice,
scleroză laterală amiotrofică, paralizie cerebrală infantilă,
sindromul Down, delir
alcoolic.
Distrofie la copii, perioada de convalescență după boli
infecțioase, sprue (concomitent
cu acid folic), maladii hepatice (hepatite, ciroză, hepatită acută
A), boala actinică,
psoriazis, dermatita herpetiformă, neurodermită, fotodermatoză.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cianocobalamina se administrează intramuscular, subcutanat sau
intravenos, iar în
caz de mieloză funiculară laterală și scleroza laterală
amiotrofică - și intrarahidian.
_Adulți_
În anemie B
12
- deficitară medicamentul este utilizat în doze de 100-200 mcg
(0,1-0,2
mg) la fiecare două zile, până la atingerea remisiunii.
La apariția simptomelor de mieloză funiculară și în caz de anemie
macrocitară cu
afectarea sistemului nervos, ciancobalamină este utilizată în doză
de 400-500 mcg
(0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima săptămână se administrează
zilnic, ulterior - la
intervale de 5-7 zile (concomitent se administrează acid folic). În
cazuri severe se
administrează intrarahidian, începând cu doza la o admi