CYCLO 3 FORT

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PIERRE FABRE MEDICAMENT , Francúzsko

ATC kód:

C05CA51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 30 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 180 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Rutozid, kombinácie

Prehľad produktov:

cps dur 30; cps dur 20

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-04-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05893-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CYCLO 3 FORT
TVRDÉ KAPSULY
suchý extrakt listnatca tŕnitého, hesperidín metylchalkón,
kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cyclo 3 Fort a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cyclo 3 Fort
3.
Ako užívať Cyclo 3 Fort
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cyclo 3 Fort
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CYCLO 3 FORT A NA ČO SA POUŽÍVA
Cyclo 3 Fort je kombináciou troch liečiv: extraktu z listnatca
tŕnitého, hesperidín metylchalkónu
a kyseliny askorbovej.
Cyclo 3 Fort patrí do skupiny liekov nazývanej liečivá
stabilizujúce vlásočnice (liečivá s účinkom na
kardiovaskulárny systém).
Tento liek má posilňujúci a ochranný účinok na cievy (zvyšuje
pružnosť žíl a odolnosť vlásočníc
a znižuje priepustnosť žíl).
Cyclo 3 Fort je určený na liečbu dospelých pacientov.
Cyclo 3 Fort sa používa na liečbu prejavov chronickej žilovej a
lymfatickej nedostatočnosti, akými sú
napríklad bolesti nôh, pocit ťažkých nôh, opuchy, parestézia
(pocit mravčenia), kŕče v lýtkovom svale.
Cyclo 3 Fort je vhodný aj na symptomatickú liečbu (liečbu
subjektívnych ťaž

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05893-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CYCLO 3 FORT
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá v jednej tvrdej kapsule:
suchý extrakt z listnatca tŕnitého (obs. heterosida sterolica)
150 mg,
hesperidín metylchalkón
150 mg,
kyselina askorbová
100 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: 0,2459 mg oranžovej žlte FCF
(E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Tvrdá kapsula s nepriehľadným žltým telom a nepriehľadným
oranžovým vrchnákom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa u dospelých:
-
na liečbu príznakov súvisiacich s cievnou a lymfatickou
nedostatočnosťou (pocit ťažkých nôh,
syndróm nepokojných nôh, bolesti, edémy, parestézie DK, kŕče v
lýtku),
-
na liečbu funkčných príznakov súvisiacich s hemoroidálnymi
atakmi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
-
Pri cievnej a lymfatickej nedostatočnosti: 2 až 3 kapsuly denne.
-
V proktológii: 4 až 5 kapsúl denne.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť lieku Cyclo 3 Fort u detí neboli
stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom
vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Porucha akumulácie železa (talasémia, hemochromatóza,
sideroblastická anémia) z dôvodu
prítomnosti kyseliny askorbovej v lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05893-ZME
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Upozornenia
-
Ak sa objaví hnačka, liečba sa má vysadiť.
-
Hemoroidálne ataky: dĺžka trvania liečby musí byť krátka.
Podávanie lieku neslúži ako náhrada
špecifickej liečby iných proktologických ochorení. Ak nedôjde k
rýchlemu odstráneniu príznakov,
musí sa vykonať prokto