CYTEAL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PIERRE FABRE MEDICAMENT , Francúzsko

ATC kód:

D08AC52

Spôsob podávania:

lokálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x1000 ml (fľ.HDPE); sol der 1x250 ml (fľ.HDPE); sol der 1x500 ml (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Chlóhexidín, kombinácie

Prehľad produktov:

sol der 1x500 ml (fľ.PE); sol der 1x250 ml (fľ.PE); sol der 1x1000 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-22

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00362-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CYTEAL
3 MG/ML + 1 MG/ML + 1 MG/ML
DERMÁLNY ROZTOK
chlórkrezol + hexamidín + chlórhexidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 5 dňoch liečby liekom CYTEAL infekcia nezlepší alebo sa
zhorší (superinfekcia),
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CYTEAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CYTEAL
3.
Ako používať CYTEAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CYTEAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CYTEAL A
NA ČO SA POUŽÍVA
CYTEAL je antiseptický (ničí choroboplodné mikroorganizmy),
antibakteriálny a fungicídny (ničí
huby) penivý liek, ktorý je určený na vonkajšie použitie. CYTEAL
zabraňuje vzniku opakovanej
infekcie (superinfekcie) kože potlačením rastu baktérií a húb,
čím ju dezinfikuje.
Používa sa v:
-
kožnom lekárstve pri cielenej liečbe kožných ochorení (so
sklonom k vzniku infekcie alebo
pri ochoreniach kože, ako je napr. akné, sparenina, hubové
ochorenia kože a vred predkolenia,
ktoré sú už infikované).
-
chirurgii na dezinfekciu rán.
Tento liek sa môže používať u detí, dospievajúcich a
dospelých.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ
PRED
TÝM
, AKO
POUŽIJET

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00362-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CYTEAL
3 mg/ml + 1 mg/ml + 1 mg/ml dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálneho roztoku obsahuje 3 mg chlórkrezolu, 1 mg hexamidínu
a 1 mg chlórhexidínu
(vo forme 20 % roztoku).
Liečivo:
250 ml fľaša
500 ml fľaša
1 000 ml fľaša
chlórkrezol
0,75 g
1,50 g
3,00 g
hexamidín
(vo forme hexamidínium-diizetionátu)
0,25 g
0,50 g
1,00 g
chlórhexidín
(vo forme 20 % roztoku
chlórhexidínium-diglukonátu)
0,25 g
0,50 g
1,00 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Žltkastá viskózna kvapalina s charakteristickým zápachom, ktorá
pri pretrepávaní pení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Čistenie pokožky a sliznice postihnutej bakteriálnymi infekciami
alebo čistenie miest ohrozených
vznikom superinfekcie.
CYTEAL je indikovaný všetkým vekovým skupinám pacientov.
Poznámka: antiseptiká nepatria medzi látky, ktoré sú určené na
sterilizáciu. Antiseptiká dočasne
znižujú počet prítomných mikroorganizmov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tento liek sa má používať jedenkrát alebo dvakrát denne počas 7
až 15 dní podľa toho, ako sa chrasta
odstráni alebo infekcia pretrváva. Možno bude potrebné, aby
liečba trvala dlhšie – až 4 týždne.
˗
Vredy:
CYTEAL sa používa jedenkrát alebo dvakrát denne buď nezriedený
alebo zriedený až
do pomeru 1:10, zvyčajne 2 až 4 týždne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00362-Z1A
2
˗
Iné ochorenia:
CYTEAL sa používa jedenkrát alebo dvakrát denne buď nezriedený
alebo zriedený až
do pomeru 1:5, zvyčajne 2 až 4 týždne.
Spôsob podávania
Tento liek je určený len na vonkajšie použitie. Nie je určený na
injekčné použitie. Nie je určený
na perorálne použitie.
Používa ako tekuté mydlo – buď nezriedený alebo zriedený. Po
použití sa má ošetrená obla