Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NITRATO DE MICONAZOL
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES
THE NITRATE IN MICONAZOLE
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES
20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC 5 G - 1410700310035 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 80 G + 50 APLIC 5 G (EMB HOSP) - 1410700310043 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL
Cancelado/Caduco
2001-05-31
DAKNAX_VP DAKNAX (NITRATO DE MICONAZOL) PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. LOÇÃO CREMOSA 20 MG/ML DAKNAX_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAKNAX nitrato de miconazol APRESENTAÇÕES Loção cremosa 20mg/mL em embalagem contendo 1 frasco com 30mL. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da loção cremosa contém 20 mg de nitrato de miconazol. Excipientes: acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, cera autoemulsionante não-iônica, petrolato líquido, lanolina anidra, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DAKNAX loção cremosa tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: _Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis _ (pé-de-atleta) e _Tinea _ _unguium_ ; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de dermatófitos (fungos) comuns: _Trichophyton _ _rubrum, _ _T. _ _mentagrophytes, _ _Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. _ O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. O DAKNAX loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DAKNAX loção cremosa não deve ser administrada em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula. 4. O Prečítajte si celý dokument
DAKNAX_VPS DAKNAX (NITRATO DE MICONAZOL) PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. LOÇÃO CREMOSA 20 MG/ML DAKNAX_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAKNAX nitrato de miconazol APRESENTAÇÕES Loção cremosa 20mg/mL em embalagem contendo 1 frasco com 30mL. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da loção cremosa contém 20 mg de nitrato de miconazol. Excipientes: acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, cera autoemulsionante não-iônica, petrolato líquido, lanolina anidra, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DAKNAX loção cremosa tem ação antimicótica. É indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: _Tinea capitis_ , _Tinea barbae_ , _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ , _Tinea pedis _ (pé-de-atleta) e _Tinea _ _unguium_ ; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias ( _Pitiríase versicolor _ e eritrasma). 2. RESULTADO DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em comparação com placebo, foi realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por _Tinea pedis_ . Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05). 1 Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de miconazol 2%, o creme base do produto, utilizado como placebo e um creme de tolnaftato 1%, todos aplicados 2 vezes ao dia, durante 28 dias, no tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de _Tinea pedis_ . O organismo mais prevalente foi o _Trichophyton rubrum_ , sendo que o _T. mentagrophytes _ foi isolado em 2 pacientes e, em um paciente, o _Epidermophyton floccosum_ . Cada pé foi tratado individualmente, gerando assim 60 locais de lesão e avaliação, sendo c Prečítajte si celý dokument