Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Miconazole nitrate
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
D01AC02
Miconazole nitrate
2 %
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 528837)
Itsehoito: 30 g
mikonatsoli
Substituutioryhmä: 0993
Myyntilupa myönnetty
1974-04-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DAKTARIN 2 % EMULSIOVOIDE mikonatsolinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Daktarin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta 3. Miten Daktarin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Daktarin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Daktarin-valmistetta käytetään erilaisten hiiva- ja muiden sienien aiheuttamiin tulehduksiin päänahan, kasvojen, vartalon sekä käsien ja jalkojen (jalkasilsa) iholla sekä sieni-ihottumien alueelle tuleviin toissijaisiin bakteeritulehduksiin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT DAKTARIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DAKTARIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille sienilääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta. Daktarin saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Tarkkaile allergisen reaktion oireita, kun käytät Daktarin-valmistetta. Ks. kohta 4. Kädet tulee pestä huolellisesti Daktarin-valmisteen käytön jälkeen, ellei hoito ole tarkoitettu käsien i Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktarin 2 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg mikonatsolinitraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: - bentsoehappo 2 mg/g - butyylihydroksianisoli 0,052 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, tasakoosteinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ihon ja päänahan sieni-ihottumat, joiden aiheuttaja on rihma- tai hiivasieni: esim. jalkojen ja käsien silsat, nivussilsa, savipuoli-ihottuma. Lisäksi sieni-ihottumat, joita komplisoi sekundaarinen bakteeri- infektio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja lapset Emulsiovoide sopii yleiskäyttöön. Emulsiovoidetta levitetään infektoituneelle ihoalueelle 1–2 kertaa päivässä. Jos Daktarin-puuteria käytetään yhdessä voiteen kanssa, kumpaakin valmistetta levitetään iholle kerran päivässä. Hoidon kesto on tavallisesti 2–6 viikkoa. Hoitoa on yleensä syytä jatkaa kliinisen paranemisen jälkeen vielä noin viikon ajan taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Daktarin-valmisteella ja muilla paikallisesti käytettävillä lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks. kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu. Daktarin ei saa joutua kosketuksiin silmän limakalvojen kanssa. Valmiste ei värjää ihoa tai vaatteita. Tämä valmiste sisältää 2 mg bentsoehappoa per gramma emulsiovoidetta. Bentsoehappo saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä (ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla). Bentsoehappo voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta, koska imeytymi Prečítajte si celý dokument