DALACIN C 150 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

J01FF01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 100x150 mg (blis.PVC/Al); cps dur 16x150 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Klindamycín

Prehľad produktov:

cps dur 16x300 mg (blis.PVC/Al); cps dur 16x150 mg (blis.PVC/Al); cps dur 100x150 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04062-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DALACIN C 150 MG
DALACIN C 300 MG
TVRDÉ KAPSULY
klindamycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je DALACIN C a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DALACIN C
3.
Ako užívať DALACIN C
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DALACIN C
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DALACIN C A
NA ČO SA
POUŽÍVA
Liečivo v DALACINE C je antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast
alebo usmrcuje baktérie
v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho
koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.
DALACIN C sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií
vyvolaných citlivými baktériami, ako
sú:
-
infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu,
zápalu prínosových dutín,
zápalu stredného ucha a šarlachu)
-
infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek,
zápalu pľúc, pľúcneho abscesu
a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny)
-
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov,
celulitídy, impetiga, abscesov,
infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán
-
infekcie kostí a kĺbov
-
infekcie ženských pohlavných orgánov
-
infekcie zubov

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04062-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DALACIN C 150 mg
tvrdé kapsuly
DALACIN C 300 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
DALACIN C 150 mg
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg klindamycínu (vo forme
klindamycínium-chloridu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá kapsula obsahuje 209 mg monohydrátu laktózy.
DALACIN C 300 mg
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg klindamycínu (vo forme
klindamycínium-chloridu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá kapsula obsahuje 254 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
_ _
DALACIN
C 150 mg:
tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a bielym uzáverom a s
nápisom
“Clin 150” a “Pfizer”. Kapsuly obsahujú biely prášok.
DALACIN C 300 mg:
tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a bielym uzáverom a s
nápisom
“Clin 300“ a “Pfizer“. Kapsuly obsahujú biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DALACIN C je indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných citlivými
anaeróbnymi baktériami, citlivými
kmeňmi grampozitívnych aeróbnych baktérií, ako sú streptokoky,
stafylokoky a pneumokoky a citlivými
kmeňmi _Chlamydia trachomatis_.

_ _
INFEKCIE HORNÝCH DÝCHACÍCH CIEST
VRÁTANE TONZILITÍDY, FARYNGITÍDY, SINUSITÍDY, OTITIS MEDIA
A
ŠARLACHU
.

INFEKCIE DOLNÝCH DÝCHACÍCH CIEST VRÁTANE
BRONCHITÍDY, PNEUMÓNIE, PĽÚCNEHO ABSCESU
A
EMPYÉM
U.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04062-Z1B
2

INFEKCIE KOŽE A
MÄKKÝCH TKANÍV
vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov
a infekcie rán. Kožné infekcie a infekcie mäkkých tkanív
vyvolané mikroorganizmami citlivými
na klindamycín, ako je napríklad eryzipel a paronychium
(panaritium).

INFEKCIE KOSTÍ A
KĹBOV VRÁTANE OSTEOMYELITÍDY A
SEPTICKEJ ARTRITÍDY
.

GYNEKOLOGICKÉ INFEKCIE ZAHŔŇAJÚCE ENDOMETRITÍDU, CELULITÍDU,