DALACIN C 75 mg/5 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

J01FF01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gra sir 1x80 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Klindamycín

Prehľad produktov:

gra sir 1x80 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-10-21

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04733-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DALACIN C 75 MG/5 ML
GRANULÁT NA SIRUP
klindamycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE
TE:
1.
Čo je DALACIN C a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DALACIN C
3.
Ako užívať DALACIN C
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DALACIN C
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DALACIN C A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v DALACINE C je antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast
alebo usmrcuje baktérie
v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho
koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.
DALACIN C sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií
vyvolaných citlivými baktériami, ako
sú:
-
infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu,
zápalu prínosových dutín,
zápalu stredného ucha a šarlachu.
-
infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek,
zápalu pľúc, pľúcneho abscesu
a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny)
-
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov,
celulitídy, impetiga, abscesov,
infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán
-
infekcie kostí a kĺbov
-
infekcie ženských pohlavných orgánov
-
infekcie zubov
-
toxopl

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05949-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DALACIN C 75 mg/5 ml
granulát na sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 5 ml (1 odmerná lyžica) sirupu po rekonštitúcii
granulátu obsahuje 75 mg klindamycínu
vo forme palmitoyl-klindamycínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jeden ml pripraveného sirupu obsahuje 0,12 mg
etyl-parahydroxybenzoátu (etylparabénu) a 378,57 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na sirup.
_ _
Biely voľne prúdiaci granulát s čerešňovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DALACIN C je indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných citlivými
anaeróbnymi baktériami, citlivými
kmeňmi grampozitívnych aeróbnych baktérií, ako sú streptokoky,
stafylokoky a pneumokoky a citlivými
kmeňmi _Chlamydia trachomatis_.

INFEKCIE HORNÝCH DÝCHACÍCH CIEST
VRÁTANE TONZILITÍDY, FARYNGITÍDY, SINUSITÍDY, OTITIS MEDIA A
ŠARLACHU
.

INFEKCIE DOLNÝCH DÝCHACÍCH CIEST VRÁTANE
BRONCHITÍDY, PNEUMÓNIE, PĽÚCNEHO ABSCESU
A EM
PYÉMU

INFEKCIE KOŽE A
MÄKKÝCH TKANÍV
vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov
a infekcie rán. Kožné infekcie a infekcie mäkkých tkanív
vyvolané mikroorganizmami citlivými na
klindamycín, ako je napríklad eryzipel a paronychium (panaritium).

INFEKCIE KOSTÍ A
KĹBOV VRÁTANE OSTEOMYELITÍDY A
SEPTICKEJ ARTRITÍDY
.

GYNEKOLOGICKÉ INFEKCIE ZAHŔŇAJÚCE ENDOMETRITÍDU, CELULITÍDU,
INFEKCIU VAGINÁLNEHO PAHÝĽA,
TUBOOVARIÁLNY ABSCES, SALPINGITÍDU A
PANVOVÉ ZÁPALOVÉ OCHORENIE
, ak sa podáva spolu
s antibiotikom, ktoré má vhodné spektrum účinnosti proti
gramnegatívnym aeróbnym organizmom.
Pri cervicitíde vyvolanej _Chlamydia trachomatis_ sa dokázala
schopnosť klindamycínu podávaného
v monoterapii účinne eradikovať pôvodcu.

DENTÁLNE INFEKCIE AKO PERIODONTÁLNY AB
SCES A
PERIODONTITÍDA
.

TOX