Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitriol
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11CC04
Calcitriol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,25 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DECOSTRIOL ® 0,25 MIKROGRAMM WEICHKAPSEL Calcitriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decostriol 0,25 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Decostriol 0,25 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Decostriol 0,25 Mikrogramm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decostriol 0,25 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECOSTRIOL 0,25 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol, der Wirkstoff von Decostriol 0,25 Mikrogramm, ist ein Vitamin-D 3 -Stoffwechselprodukt. Dies ist die biologisch aktive Form von Vitamin D 3 , dem sogenannten D-Hormon (Calciumstoffwechselregulator). DECOSTRIOL 0,25 MIKROGRAMM WIRD ANGEWENDET BEI Knochenveränderungen bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung unter Dialyse, z. B. bei künstlicher Niere (renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsschwäche). Unterfunktion der Nebenschilddrüse (Hypoparathyreoidismus). Eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse kann auftreten - nach einer Operation (postoperativer Hypoparathyreoidismus) - ohne erkennbare Ursache (idiopathischer Hypoparathyreoidismus) - durch eine Störung im Phosphat-Stoffwechsel (Pseudohypoparathyreoidismus). Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decostriol ® 0,25 Mikrogramm Weichkapsel Decostriol ® 0,50 Mikrogramm Weichkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapsel Eine Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol. Decostriol 0,50 Mikrogramm Weichkapsel Eine Weichkapsel enthält 0,50 Mikrogramm Calcitriol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Diese Arzneimittel enthalten Erdnussöl, 6 mg Sorbitol und 0,869 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapsel Rosafarbene, ovale Weichkapsel. Decostriol 0,50 Mikrogramm Weichkapsel Rote, ovale Weichkapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse (z. B. bei künstlicher Niere) - Hypoparathyreoidismus (Unterfunktion der Nebenschilddrüse) - postoperativer Hypoparathyreoidismus - idiopathischer Hypoparathyreoidismus - Pseudohypoparathyreoidismus (zur Sicherung der Diagnose kann die Bestimmung des Parathormons herangezogen werden ) - Hypophosphatämische Rachitis (sogenannte Vitamin-D-resistente Rachitis, eine schwere, auf Vitamin D nicht ansprechende Form der Englischen Krankheit) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Allgemeine Empfehlungen _ Die optimale tägliche Dosis muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumcalciumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit 1 Weichkapsel Decostriol 0,25 Mikrogramm begonnen werden. Decostriol 0,50 Mikrogramm ist nur für Patienten geeignet, deren Erhaltungsdosis 0,5 Mikrogramm oder mehr pro Tag beträgt. ZUR BESONDEREN BEACHTUNG: Während der Stabilisierungsphase der Behandlung mit Decostriol sollten die Serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich gemessen werden. Wenn die optimale Dosis von Decostriol gefunden ist, soll das Serumcalcium monatlich kontrolliert wer Prečítajte si celý dokument