Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Le Vet. B.V.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml in Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Brombuthylgummistopfen und Aluminiumverschluss, Laufzeit: 36 Monate 5 x 5 ml
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Detomidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-10-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder Detomidinhydrochlorid 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Detonervin ist eine klare, farblose Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg (entspricht 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen Eingriffen. Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) - Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. Vor Gebrauch siehe Abschnitt 12. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Kolikerscheinungen. Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Verabreichung von Detomidin kann folgende unerwünschte Wirkungen verursachen: - Bradykardie - Vorübergehende Hypo- und/oder Hypertension - Atemdepression Prečítajte si celý dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg (entspricht 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen Eingriffen. Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. Vor Gebrauch siehe Abschnitt 4.5. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Kolikerscheinungen. Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN - Mit dem Wirkungseintritt kann es vor allem beim Pferd zu einem raschen Senken des Kopfes und zum Schwanken, bei Erhalt des Standvermögens, kommen. - Rinder und speziell Jungtiere versuchen gelegentlich sich hinzulegen. Eventuellen Verletzungsmöglichkeiten soll deshalb d Prečítajte si celý dokument