Dexamethason 8 mg GALEN

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Dexamethason

Dostupné z:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC kód:

H02AB02

INN (Medzinárodný Name):

dexamethasone

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 8 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN :00745757 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :00745763 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00745786 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2000-02-29

Príbalový leták

Dexamethason 8 mg
Tabletten
Seite 1 von 12
WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON 8 MG GALEN
®
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dexamethason 8 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie bei der Einnahme von Dexamethason 8 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Dexamethason 8 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason 8 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON 8 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason 8 mg GALEN enthält ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhor-
mon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dexamethason 8 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad:
_ _
_Neurologische Erkrankungen _
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck), ausge-
löst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess.
_ _
_Erkrankungen der Lunge und der Atemwege _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_ _
_Hautkrankheiten _
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphi-
gus vulgaris, akute Ekzeme.
Dexamethas

Súhrn charakteristických

Dexamethason 8 mg
Tabletten
Seite 1 von 15
WORTLAUT DER FACHINFORMATION / SPC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON 8 MG GALEN
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 8 mg Dexamethason
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat: siehe Abschnitt 4.4
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann manuell in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Neurologie _
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_Erkrankungen der Lunge und der Atemwege _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_Dermatologie _
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie _
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythemato-
des (insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend
verlaufende Formen und / oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
Dexamethason 8 mg
Tabletten
Seite 2 von 15
_Infektiologie _
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie).
Dexamethason 8 mg GALEN wird angewendet zur Behandlung der
Coronavirus-Krankheit 2019
(COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens
12 Jahren und mit
einem Körpergewicht von mindestens 40 kg), die eine