DIAPREL MR 60 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC kód:

A10BB09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mod 7x60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 10x60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 14x60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 15x60 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutické oblasti:

Gliklazid

Prehľad produktov:

tbl mod 500x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 180x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 120x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 112x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 100x 60 mg(blis.PVC/Al); tbl mod 90x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 84x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 60x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 56x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 30x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 28x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 20x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 15x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 14x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 10x 60 mg (blis.PVC/Al); tbl mod 7x 60 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-11-25

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2020/01733-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DIAPREL
MR 60 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
gliklazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Diaprel MR 60 mg, tableta s riadeným uvoľňovaním a na čo
sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diaprel MR 60 mg,
tabletu s riadeným
uvoľňovaním
3.
Ako užívať Diaprel MR 60 mg, tabletu s riadeným uvoľňovaním
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diaprel MR 60 mg, tabletu s riadeným uvoľňovaním
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIAPREL MR 60 MG, TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM A NA ČO
SA POUŽÍVA
Diaprel MR 60 mg, tableta s riadeným uvoľňovaním je liek, ktorý
znižuje hladinu cukru v krvi
(perorálny (podávanie cez ústa) antidiabetický liek patriaci do
skupiny sulfonylurey). Diaprel MR
60 mg, tableta s riadeným uvoľňovaním sa používa na liečbu
určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus 2. typu) u dospelých pacientov, ak dietetické opatrenia,
telesné cvičenie a redukcia telesnej
hmotnosti nemajú adekvátny účinok na udržanie správnej hladiny
cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DIAPREL MR 60 MG,
TABLETU S RIADENÝM
UVOĽŇOVANÍM
NEUŽÍVAJTE DIAPREL MR 60 MG, TABL

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2020/01733-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DIAPREL MR 60 mg
tableta s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje gliklazid 60 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Biela podlhovastá tableta 15 mm dlhá a 7 mm široká, s deliacou
ryhou a vyrytým znakom ‘DIA 60’ na
oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Non-inzulín-dependentný diabetes (diabetes mellitus 2. typu) u
dospelých pacientov, ak dietetické
opatrenia, telesné cvičenie a redukcia telesnej hmotnosti samy
nestačia kontrolovať glukózu v krvi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná dávka Diaprelu MR 60 mg sa môže pohybovať od jednej
polovice do 2 tabliet denne, _t.j._ od
30 do 120 mg užitých perorálne, v jednorazovom podaní počas
raňajok.
Odporúča sa prehltnúť dávku bez drvenia alebo žuvania.
Ak dôjde k vynechaniu dávky, na ďalší deň sa užitá dávka
nesmie zvýšiť.
Tak ako pri všetkých hypoglykemizujúcich látkach, dávka sa má
nastaviť podľa individuálnej
metabolickej odpovede pacienta (glykémia, HbA1c).

Úvodná dávka
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg denne (polovica tablety Diaprel
MR 60 mg). Ak je glykémia
účinne kontrolovaná, táto dávka môže byť použitá na
udržiavaciu liečbu.
Ak glykémia nie je adekvátne kontrolovaná, dávka môže byť v
postupných krokoch zvýšená na 60, 90
alebo 120 mg denne. Interval medzi zvýšením každej dávky má byť
aspoň 1
mesiac
, okrem pacientov,
u ktorých sa glykémia neznížila po dvoch týždňoch liečby. V
takýchto prípadoch môže byť dávka
zvýšená na konci druhého týždňa liečby.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg.
Jedna tableta s riaden�