Diroton plus H 20 mg /12,5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

C09BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30(3x10)x20 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Lizinopril a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 30(3x10)x20 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-11-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06987-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DIROTON PLUS H 10 MG/12,5 MG TABLETY
DIROTON PLUS H 20 MG /12,5 MG TABLETY
lizinopril a hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Diroton plus H a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diroton plus H
3.
Ako užívať Diroton plus H
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diroton plus H
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIROTON PLUS H A NA ČO SA POUŽÍVA
Diroton plus H sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzia). Obsahuje dve liečivá
nazývané lizinopril a hydrochlórtiazid.
Lizinopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Účinkuje tak, že sa vaše krvné cievy rozšíria.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká
('močopudné tablety'). Pomáha vášmu
telu zbaviť sa vody a solí, ako je sodík, močom.
Tieto lieky spolupôsobia tak, že znižujú váš krvný tlak.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DIROTON PLUS H
NEUŽÍVAJTE DIROTON PLUS H

ak ste alergický na lizinopril, hydrochlórtiazid alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).

ak ste ale

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06987-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diroton plus H 10 mg/12,5 mg tablety
Diroton plus H 20 mg /12,5 mg tablety
_ _
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Diroton plus H 10 mg/12,5 mg tablety_
: každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (vo forme 10,88 mg
dihydrátu lizinoprilu) a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
_Diroton plus H 20 mg/12,5 mg tablety_
: každá tableta obsahuje 20 mg lizinoprilu (vo forme 21,76 mg
dihydrátu lizinoprilu) a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
_Diroton plus H 10 mg/12,5 mg tablety: _
Okrúhle ploché svetlomodré tablety s riedkym roztrúsením tmavšej
farby, s priemerom asi 8 mm so
zaoblenými hranami, s vyrazeným „C43“ na jednej strane.
_Diroton plus H 20 mg/12,5 mg tablety: _
Okrúhle ploché svetlozelené tablety s riedkym roztrúsením
tmavšej farby, s priemerom asi 8 mm so
zaoblenými hranami, s vyrazeným „C44“ na jednej strane.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zvládnutie miernej až strednej hypertenzie u pacientov, ktorí boli
nastavení na jednotlivé zložky v rovnakom
pomere.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Esenciálna hypertenzia_
Kombinácia fixných dávok nie je vhodná ako úvodná liečba.
Fixná dávka môže nahradiť kombináciu 10 mg
alebo 20 mg lizinoprilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu u pacientov,
ktorí boli stabilizovaní na jednotlivých
liečivách, podávaných v tých istých dávkach v samostatných
liekoch.
Zvyčajná dávka je jedna tableta, podávaná jedenkrát denne. Ako
iné lieky, podávané jedenkrát denne, má sa
Diroton plus H užívať každý deň približne v rovnaký čas.
Ak sa vo všeobecnosti žiadaný terapeutický účinok nedosiahne
počas 2 až 4 týždňov pri tomto dávkovaní,
môže sa dávka zvýšiť na dve tablety, podávané jedenkrát
denne.
_Porucha funkcie obličiek _
Tiazidy nemusia byť vhodnými diuretikam