Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidum,Timololum
Sandoz GmbH
S01ED51
Dorzolamidum + Timololum
(20 mg + 5 mg)/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: 1 butelka 5 ml, 05909990746545, Rp;3 butelki 5 ml, 05909990746552, Rp;
2018-06-22
1 DK/H/1435/001/IA/019 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOLOPT PLUS, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR_ _ _Dorzolamidum + Timololum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dolopt Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolopt Plus 3. Jak stosować Dolopt Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dolopt Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DOLOPT PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dolopt Plus jest lekiem złożonym, zawierającym chlorowodorek dorzolamidu (substancję czynną - inhibitor anhydrazy węglanowej do stosowania do oczu) oraz maleinian tymololu (substancję czynną - lek beta-adrenolityczny do stosowania do oczu). Obydwie substancje czynne w różny sposób zmniejszają podwyższone ciśnienie w gałce ocznej. Dolopt Plus przepisywany jest w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej w leczeniu jaskry, gdy krople do oczu zawierające sam lek beta-adrenolityczny są nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLOPT PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLOPT PLUS jeśli pacjent ma UCZULENIE na chlorowodorek dorzolamidu, maleinian tymololu, beta-adrenolityki lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); _ _ jeśli pacjent ma uczulenie na leki o nazwie sul Prečítajte si celý dokument
1 DK/H/1435/001/IA/019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dolopt Plus, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu ( _Dorzolamidum_ ) w postaci chlorowodorku dorzolamidu oraz 5 mg tymololu ( _Timololum_ ) w postaci tymololu maleinianu _. _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy (0,075 mg/ml) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Dolopt Plus jest bezbarwnym lub lekko żółtawym, lepkim roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dolopt Plus jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą torebkową, u których monoterapia beta-adrenolitykiem podawanym miejscowo nie jest wystarczająco skuteczna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka to jedna kropla produktu Dolopt Plus podana do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu) dwa razy na dobę. Jeśli pacjent stosuje również inny miejscowo działający lek okulistyczny, to pomiędzy jego podaniem a zakropleniem produktu Dolopt Plus należy zachować co najmniej 10-minutową przerwę. Sposób stosowania Instrukcja stosowania i obchodzenia się z produktem leczniczym – patrz punkt 6.6. Uciśnięcie kanału nosowo- łzowego lub zamknięcie powieki na 2 minuty ogranicza wchłanianie leku do krwi, a w konsekwencji zmniejsza częstość ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nasila miejscowe działanie kropli. Populacja pediatryczna Nie ustalono skuteczności produktu Dolopt Plus u dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku co najmniej 2 lat, ale młodszych niż 6 lat znajdują się w punkcie 5.1. 2 DK/H/1435/001/IA/019 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie produktu Dolopt Plus jest przeciwwskazane u pacjentów: z nadwrażliwością Prečítajte si celý dokument