Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N06DA02
donepezil
7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 07 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21346 / 09 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 10 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 21 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Generikus
2010-07-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DONEPEZIL ACCORD 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL ACCORD 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil az acetilkolineszteráz - gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegséggel diagnosztizált betegek demenciás tüneteinek kezelésére szolgál. A tünetek többek közt az egyre fokozódó emlékezetkihagyás, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer- betegségben szenvedők egyre nehezebbnek érzik a normális napi tevékenységek végrehajtását. Kizárólag felnőtt betegek számára. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL ACCORD SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONEPEZIL ACCORDOT ha allergiás a donepezil-hidrokloridra vagy piperidin származékokra vagy a gyógysz Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Donepezil Accord 5 mg filmtabletta Donepezil Accord 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta tartalmaz: 5 mg donepezil-hidrokloridnak megfelelő donepezil-hidroklorid monohidrátot Ismert hatású segédanyag: 98,00 mg laktóz-monohidrát Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta tartalmaz: 10 mg donepezil-hidrokloridnak megfelelő donepezil-hidroklorid monohidrátot Ismert hatású segédanyag: 196, 00 mg laktóz- monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: fehér, vagy csaknem-fehér, kerek, kb. 7,14 mm átmérőjű, ferdén metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán “5” jelöléssel, a másik oldalán sima. Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: fehér, vagy csaknem-fehér, kerek, kb. 8,73 mm átmérőjű, ferdén metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán “10” jelöléssel, a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donepezil Accord az enyhe- és közepes fokú Alzheimer-dementia tüneti kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt és időskorú betegek A kezdeti adag 5 mg naponta (napi egyszeri adagolással). A Donepezil Accord szájon át alkalmazandó, este, közvetlenül lefekvés előtt. A napi 5 mg-s adagolást legalább egy hónapig fenn kell tartani a kezelésre adott legkorábbi klinikai válaszok értékeléséhez, és hogy a donepezil-hidroklorid elérje a steady-state koncentrációt. Az egy hónapos, napi 5 mg-s kezelés klinikai értékelését követően a Donepezil Accord dózisa napi 10 mg-ra (naponta egyszeri adagolással) növelhető. A javasolt maximális napi adag 10 mg. A 10 mg/nap értéket meghaladó dózisokat klinikai kísérletekben nem vizsgálták. A kezelést az Alzheimer-demetia diagnosztikájában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és ellen Prečítajte si celý dokument