Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20878 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20878 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21806
Generikus
2009-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONEPEZIL-EGIS 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL-EGIS 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil-EGIS és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil-EGIS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil-EGIS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil-EGIS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL-EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil-EGIS hatóanyaga a donepezil-hidroklorid az ún. acetilkolinészteráz bénítók csoportjába tartozik. A demencia (szellemi leépülés) kezelésére szolgál enyhe és közepesen súlyos Alzheimer- kórban. A gyógyszer hatására az emlékezőképesség és gondolkozás javulhat. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL-EGIS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONEPEZIL-EGIS-T - ha allergiás a donepezil-hidrokloridra, vagy más rokon vegyületre (ún. piperidin származékokra), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Donepezil-EGIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha Önnél előfordult az alábbi betegségek bármelyike, ért Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donepezil-EGIS 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidroklorid (monohidrát formájában) filmtablettánként, ami megfelel 4,56 mg donepezilnek Donepezil-EGIS 10 mg filmtabletta: 10 mg donepezil-hidroklorid (monohidrát formájában) filmtablettánként, ami megfelel 9,12 mg donepezilnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Donepezil-EGIS 5 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású stilizált „E 381” jelöléssel. Donepezil-EGIS 10 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású stilizált „E 382” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A DONEPEZIL-EGIS filmtabletta enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-demencia tüneti kezelésére javasolt. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek/Idősek_ Kezdőadagja naponta egyszer 5 mg, amit este, közvetlenül lefekvés előtt ajánlott bevenni. Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi értékeléséhez, valamint a donepezil-hidroklorid egyensúlyi koncentrációjának kialakulásához. Az 5 mg-os napi adaggal folytatott egy hónapos kezelés klinikai értékelését követően a Donepezil- EGIS adagja napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. A napi maximális ajánlott adag 10 mg. Ennél nagyobb adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták. Ha ezzel a hatáserősséggel nem kivitelezhető adagra van szükség, a készítmény más hatáserősségben is hozzáférhető. Az alkalmazás módja A kezelést az Alzheimer demencia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfog Prečítajte si celý dokument