Doxorubicin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 50 mg/25 ml
Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Príbalový leták
(PIL)
12-06-2024
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
04-12-2012
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
Doxorubicinum
Dostupné z:
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
ATC kód:
L01DB01
INN (Medzinárodný Name):
Doxorubicinum
Dávkovanie:
50 mg/25 ml
Forma lieku:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Počet v balení:
N1
Typ predpisu:
Cu reteta
Výrobca:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Dátum Autorizácia:
2012-09-17
Príbalový leták
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXORUBICIN „EBEWE”
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_ _
10 MG/5 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012
50 MG/25 ML – NR. 18186 DIN 17.09.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxorubicin „Ebewe”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxorubicinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă_: clorhidrat de doxorubicină – 2 mg.
_excipienți: _acid clorhidric, clorură de sodiu, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare roşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antibiotice citostatice şi substanţe înrudite, antracicline
şi substante înrudite.
L01D B01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Antibiotic antineoplazic din familia antraciclinelor. Sunt propuse trei mecanisme
biochimice principale ale doxorubicinei: intercalarea sa între nucleotidele ADN,
legarea cu membrana şi activarea metabolică prin reducere.
Un dezavantaj important al tratamentului cu doxorubicină şi alte antracicline este
dezvoltarea rezistenţei. Pentru a învinge rezistenţa faţă de doxorubicină se
administrează antagonişti ai calciului, de exemplu verapamilul, deoarece punctul
ţintă al acţiunii este membrana celulară; verapamilul inhibă transportul calciului
prin canalele lente şi poate mări asimilarea doxorubicinei.
S-a studiat rolul posibil al metabolitului prin reducere, doxorubicinol, care nu este
implicat în acumularea/retenţia intracelulară a doxorubicinei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea intravenoasă doxorubicina urmează un clearance plasmatic
rapid (T
1/2
= 10 min) şi
Prečítajte si celý dokument
