Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
GlaxoSmithKline AG
G04CA52
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
Capsule
dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli mono/dioctanoas/decanoas, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, E 172, aqua purificata, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas, talcum, triethylis citras, aqua purificata, Kapselhülle: carrageenanum, kalii chloridum, aqua purificata, hypromellosum, cera carnauba, maydis amylum, E 110 0.04-0.08 mg, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 245 µg.
B
Synthetika
Iperplasia Prostatica Benigna
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Duodart GlaxoSmithKline AG Che cos’è Duodart e quando si usa? Duodart è un medicamento indicato per il trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i principi attivi dutasteride e tamsulosina. L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la cui incidenza aumenta con l'età. L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra, ostacolando il normale svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o più dei seguenti sintomi: ·difficoltà nella fase iniziale della minzione; ·debolezza e interruzione del flusso urinario; ·minzioni più frequenti, soprattutto di notte; ·stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o perdite lievi ma continue di urina; ·sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica. L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può evolvere in una ritenzione urinaria acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico. L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un ormone denominato diidrotestosterone, presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in Duodart, riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo, inducendo così nella maggior parte degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata. I disturbi sono causati non solo dall'ingrossamento della prostata, frequente in età avanzata, ma anche dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del collo vescicale e dell'uretra. Il secondo principio attivo contenuto in Duodart è la tamsulosina, che fa parte dei bloccanti dei Prečítajte si celý dokument
Duodart GlaxoSmithKline AG Composizione Principi attivi Dutasteride, tamsulosina cloridrato. Sostanze ausiliarie Rivestimento della capsula rigida: Ipromellosa Carragenina (E 407) Cloruro di potassio Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso (E 172) Giallo arancione S (E 110) 0,1 mg Cera di carnauba Amido di mais Contenuto della capsula molle di dutasteride: Mono e digliceridi dell'acido caprico (contiene 0,195 mg di sodio per capsula) Butilidrossitoluene (E 321) Rivestimento della capsula molle: Gelatina Glicerolo Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro giallo (E 172) Trigliceridi (MCT) Lecitina (soia) Granuli di tamsulosina: Cellulosa microcristallina Acido metacrilico/etilacrilato copolimero (1:1) dispersione 30% (contiene anche polisorbato 80 e laurilsolfato di sodio, corrispondenti a 0,05 mg di sodio per capsula) Talco Citrato di trietile Inchiostri da stampa neri (SW-9010 o SW-9008): Gommalacca Propilene glicole Ossido di ferro nero (E 172) Idrossido di potassio Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di tamsulosina cloridrato (corrispondenti a 0,367 mg di tamsulosina). Indicazioni/Possibilità d'impiego Duodart è indicato nella terapia combinata per il trattamento dei sintomi moderati o gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Duodart riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di IPB. Posologia/Impiego Posologia abituale La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta al giorno. Duodart deve essere assunto entro 30 minuti dopo un pasto e sempre con un bicchiere d'acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto. L'assunzione deve avvenire possibilmente sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in occasione dello stesso pasto). Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in altro modo, perché il contenuto della capsula può causare irritazione delle mucose orofaringee (vedere «Avver Prečítajte si celý dokument