duspatalin 200

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

A03AA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps plg 30x200 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Mebeverín

Prehľad produktov:

cps plg 30x200 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-12-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04301-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DUSPATALIN 200
200 MG KAPSULY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
mebeverínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je duspatalin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete duspatalin
3.
Ako užívať duspatalin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať duspatalin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE DUSPATALIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE
DUSPATALIN
Názov vášho lieku je duspatalin 200, kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním (ďalej len „duspatalin“).
duspatalin obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva mebeverínium-chlorid.
Toto liečivo patrí do skupiny
liekov nazývanej spazmolytiká, ktoré pôsobia na črevný trakt.
Črevný trakt je tvorený dlhou svalovinovou trubicou, ktorou sa
posúva potrava za účelom jej trávenia.
Ak dôjde ku kŕču čreva a črevo sa nadmerne stiahne, prejaví sa
to bolesťou. Pôsobením tohto lieku
dochádza k zmierneniu kŕčov a bolesti.
NA ČO SA
DUSPATALIN
POUŽÍVA
Duspatalin sa používa na zmiernenie príznakov syndrómu
dráždivého čreva u dospelých. Tieto
príznaky sa u ľudí prejavujú rôzne, ale môžu zahŕňať:
-
bolesť brucha a kŕče,
-
nadúvanie a plynatosť,
-
hna

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04301-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
duspatalin 200
200 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg
mebeverínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Nepriehľadné biele tvrdé želatínové kapsuly so štandardnou
potlačou „245“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba sekundárnych gastrointestinálnych kŕčov pri orgánových
ochoreniach.
Symptomatická liečba bolestí brucha a kŕčov, črevných porúch a
črevného dyskomfortu spojeného
so syndrómom dráždivého čreva.
Liek je indikovaný dospelým pacientom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANI
A
Dávkovanie
Jedna kapsula 2-krát denne, jedna ráno a jedna večer.
Spôsob podávania
Kapsuly sa majú zapiť dostatočným množstvom vody (aspoň 100 ml).
Kapsuly sa nesmú žuť, pretože
ich obal zabezpečuje predĺžené uvoľňovanie liečiva (pozri
časť 5.2).
Dĺžka liečby nie je obmedzená.
V prípade vynechania jednej alebo viacerých dávok má pacient
užiť ďalšiu dávku tak, ako je
predpísané; pacient nemá užiť dvojnásobnú dávku aby nahradil
vynechanú dávku.
_Osobitné skupiny_
_ pacientov _
Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa dávkovania u
starších pacientov a u pacientov s poruchou
funkcie obličiek a/alebo pečene. Na základe údajov po uvedení
lieku na trh sa nezistilo žiadne špecifické
riziko u týchto skupín pacientov. Predpokladá sa, že nie je
potrebná úprava dávkovania u starších
pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04301-TR
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ
UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Nie sú známe.