Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antiguty prípravky
dna
Duzallo je indikovaný u dospelých na liečbu hyperuricaemia v dna pacientov, ktorí nedosiahli cieľ sérové hladiny kyseliny močovej s primeranou dávkou allopurinol sám.
Revision: 2
uzavretý
2018-08-23
31 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 32 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DUZALLO 200 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY alopurinol/lesinurad Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Duzallo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo 3. Ako užívať Duzallo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Duzallo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DUZALLO A NA ČO SA POUŽÍVA Duzallo obsahuje liečivá alopurinol a lesinurad. Používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov v prípade, ak samotný alopurinol nestačí na kontrolu vašej dny. Dna je druh artritídy spôsobený nahromadením kryštálov kyseliny močovej okolo kĺbov. Duzallo zastaví toto hromadenie znížením hladiny kyseliny močovej v krvi a môže zabrániť ďalšiemu poškodeniu kĺbov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DUZALLO NEUŽÍVAJTE DUZALLO: - ak ste alergický na alopurinol, lesinurad alebo Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8. 1. NÁZOV LIEKU Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety Svetloružové oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 7 x 17 mm. Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200“ a „ALO200“. Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety Oranžové a hnedasté oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 8 x 19 mm. Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200“ a „ALO300“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Duzallo je indikovaný u dospelých na liečbu hyperurikémie u pacientov s dnou, ktorí nedosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére pri primeranej dávke samotného alopurinolu. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom. Výber sily dávky lieku Duzal Prečítajte si celý dokument