Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
C09BB07
perorálne použitie
cps dur 28x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 30x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 56x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a amlodipín
cps dur 90x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 60x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 56x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 30x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps dur 28x2,5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-22
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04739-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EGIRAMLON 2,5 MG/2,5 MG EGIRAMLON 5_ _MG/5 MG EGIRAMLON 5 MG/10 MG EGIRAMLON 10_ _MG/5 MG EGIRAMLON 10 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY ramipril/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Egiramlon a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egiramlon 3. Ako užívať Egiramlon 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Egiramlon 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EGIRAMLON A NA ČO SA POUŽÍVA Egiramlon obsahuje dve účinné látky, ktoré sa nazývajú ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú ACE inhibítory (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu), a amlodipín patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty. Ramipril účinkuje nasledovne: - v tele znižuje tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať tlak krvi - uvoľňuje a rozširuje cievy - uľahčuje srdcu pumpovať krv po vašom tele. Amlodipín účinkuje nasledovne: - rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. Egiramlon sa môže použiť na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súčasne v rovnake Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04739-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg Egiramlon 5 mg/5 mg Egiramlon 5 mg/10 mg Egiramlon 10 mg/5 mg Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Egiramlon 2, 5 mg/2,5 mg: 2,5 mg ramiprilu, 2,5 mg amlodipínu (vo forme 3,475 mg amlodipíniumbesilátu) v 1 tvrdej kapsule. Egiramlon 5 mg/5 mg: 5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (vo forme 6,95 mg amlodipíniumbesilátu) v 1 tvrdej kapsule. Egiramlon 5 mg/10 mg: 5 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (vo forme 13,9 mg amlodipíniumbesilátu) v 1 tvrdej kapsule. Egiramlon 10 mg/5 mg: 10 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (vo forme 6,95 mg amlodipíniumbesilátu) v 1 tvrdej kapsule. Egiramlon 10 mg/10 mg: 10 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (vo forme 13,9 mg amlodipíniumbesilátu) v 1 tvrdej kapsule. Pomocné látky so známym účinkom Egiramlon 5 mg/5 mg Obal 5 mg/5 mg tvrdej kapsuly obsahuje červeň alluru AC-FD&C červeň 40 (E129) v nasledovnom množstve: 0,0288 mg/telo; 0,0192 mg/viečko Egiramlon 5 mg/10 mg: Obal 5 mg/10 mg tvrdej kapsuly obsahuje azorubín, karmoizín (E122) v nasledovnom množstve: 0,2542 mg/viečko Egiramlon 10 mg/5 mg: Obal 10 mg/5 mg tvrdej kapsuly obsahuje červeň alluru AC-FD&C červeň 40 (E129) v nasledovnom množstve: 0,0384 mg/viečko Egiramlon 10 mg/10 mg: Obal 10 mg/10 mg tvrdej kapsuly obsahuje azorubín, karmoizín (E122) v nasledovnom množstve: 0,3813 mg/telo; 0,2542 mg/viečko Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Egiramlon 2, 5 mg/2,5 mg : neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 3, s nepriehľadným telom telovej farby (svetloružová) a nepriehľadným viečkom telovej farby (svetloružová), naplnené bielym alebo skoro bielym granulovaným práškom. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04739-ZME Egiramlon 5 mg/5 mg : neoznačené tvrdé želatínové kapsuly typu Coni snap, číslo 3, s nepriehľa Prečítajte si celý dokument