Eletriptan Axapharm 80 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

eletriptanum

Dostupné z:

axapharm ag

ATC kód:

N02CC06

INN (Medzinárodný Name):

eletriptanum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

eletriptanum 80 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.53 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum, triacetinum, E 110 0.48 mg, pro compresso obducto corresp. lactosum 87.61 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2016-08-09

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Eletriptan Axapharm
Was ist Eletriptan Axapharm und wann wird es angewendet?
Eletriptan Axapharm gehört zu den sogenannten 5-HT1-Agonisten und
darf nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Eletriptan Axapharm wird für die Akutbehandlung der Migräne mit oder
ohne Aura angewendet.
Migränekopfschmerzen werden wahrscheinlich durch eine schmerzhafte
Erweiterung und Entzündung
von Blutgefässen im Kopf verursacht. Eletriptan Axapharm wirkt
vermutlich, indem es diese erweiterten
Blutgefässe wieder verengt.
Die sogenannte Auraphase kann der eigentlichen Migräne vorausgehen
und z.B. Sehstörungen,
Taubheitsgefühle oder Sprachstörungen beinhalten.
Wann darf Eletriptan Axapharm nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Eletriptan Axapharm nicht einnehmen, wenn Sie
-auf Eletriptan oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Eletriptan
Axapharm, wie z.B. den Farbstoff
Gelborange S (E110) überempfindlich reagieren,
-an einer schweren Lebererkrankung leiden,
-an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
-an hohem und therapeutisch ungenügend kontrolliertem Blutdruck
leiden,
-jemals an Herzkrankheiten wie z.B. Herzinfarkt oder Angina pectoris
oder anderen
Durchblutungsstörungen des Herzmuskels oder der Herzkranzgefässe
(z.B. Prinzmetal-Angina) gelitten
haben,
-an Gefässerkrankungen/Durchblutungsstörungen der Gliedmassen oder
des Gehirns leiden,
-bei Ihnen jemals ein Schlaganfall aufgetreten ist (auch ein leichter
Schlaganfall, der nur einige Minuten
oder Stunden gedauert hat),
-andere Migränemittel wie Ergotamin (wie z.B. Cafergot® und
Cafergot-PB®), dem Ergotamin
v

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Transferiert von Axapharm AG
Eletriptan Axapharm
Axapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eletriptanum ut Eletriptani hydrobromidum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, color.: E110; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 40 mg und 80 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen, mit oder ohne Aura.
Dosierung/Anwendung
Eletriptan Axapharm Filmtabletten sollten möglichst früh nach
Auftreten des Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Es konnte nicht gezeigt werden, dass die Einnahme von Eletriptan
während der Auraphase das
Auftreten des Migränekopfschmerzes verhindert. Eletriptan Axapharm
sollte daher erst während der
Kopfschmerz-Phase der Migräne eingenommen werden.
Eletriptan Axapharm Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
Wenn die Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten: Wenn
nach Ansprechen der
Behandlung die Migränekopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden erneut
auftreten, so kann dieses
Rezidiv mit einer weiteren Dosis derselben Stärke erfolgreich
behandelt werden. Wenn eine zweite
Dosis erforderlich ist, sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden
zur ersten Dosis eingehalten
werden.
Wenn ein Behandlungserfolg ausbleibt: Wenn ein Patient nicht innerhalb
von zwei Stunden auf die
erste Dosis anspricht, sollte bei demselben Anfall keine zweite Dosis
eingenommen werden, weil
klinische Studien hierfür keine Wirksamkeit nachgewiesen haben.
Klinische Studien zeigen, dass die Mehrheit der Patienten, die
während eines Anfalles nicht auf die
Behandlung ansprechen, bei einem weiteren Anfall erfolgreich behandelt
werden kann.
Patienten, bei denen sich eine Dosis von 40 mg als nicht ausreichend
erweist, können beim nächsten
Migräneanf