Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pri adjuvantnej liečbe pri liečbe puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitidy-metritis-agalakcie) s vhodnou antibiotickou terapiou. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní. Psy: Zmiernenie zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
oprávnený
2011-08-18
41 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 42 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EMDOCAM 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK, OŠÍPANÉ A KONE 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgicko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže : Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holandsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone. Meloxikam 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 20 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol (96%) 150 mg Číry žltý injekčný roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) HOVÄDZÍ DOBYTOK Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou. 43 KONE Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní. 5. KONTRAINDIKÁCI E Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl. Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niekt Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 20 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý injekčný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok, ošípané a kone. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU HOVÄDZÍ DOBYTOK Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou. KONE Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pozri bod 4.7. Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. 3 Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liečba teliat Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Emdocam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od boles Prečítajte si celý dokument