EREVIT 30 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

A11HA03

Spôsob podávania:

intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x1 ml (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Tokoferol (vit.E)

Prehľad produktov:

sol inj 5x1 ml (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01735-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06898-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EREVIT 30 MG/ML, INJEKČNÝ ROZTOK
EREVIT 300 MG/ML, INJEKČNÝ ROZTOK
tokoferolacetát alfa
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je EREVIT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete EREVIT
3.
Ako používať EREVIT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať EREVIT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EREVIT A NA ČO SA POUŽÍVA
EREVIT je vitamín E, biologicky najúčinnejší tokoferol, stabilný
vo forme octanu. V organizme
pôsobí ako celulárny antioxidant (ochranná zložka bunečných
membrán); jeho nedostatok sa prejavuje
predovšetkým v reprodukčnom a srdcovo-cievnom systéme a vo
svalstve.
EREVITsa používa pri infertilite (neschopnosti ženy donosiť a
porodiť živé dieťa), pri opakujúcom sa
potrate (spolu s vitamínom A), na prevenciu vývojových porúch
plodu, pri vegetatívnych poruchách,
vazomotorických poruchách v klimaktériu a po umelo vyvolanej
menopauze alebo v tehotenstve, ako
prevencia eklampsie (rôznych komplikácii na konci tehotenstva); ako
podpora hormonálnej liečby
juvenilnej metrorágie (krvácani

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01735-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06898-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
EREVIT 30 mg/ml
EREVIT 300 mg/ml
Injekčný roztok
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
EREVIT 30 mg/ml:
tokoferolacetát alfa 30 mg v 1 ml olejového roztoku.
EREVIT 300 mg/ml:
tokoferolacetát alfa 300 mg v 1 ml olejového roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry svetložltý až žltý olejový roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Infertilita, habituálny potrat (spolu s vitamínom A), prevencia
vývojových porúch plodu, vegetatívne
obtiaže, vazomotorické poruchy v klimaktériu a po umelo vyvolanej
menopauze alebo v gravidite,
prevencia eklampsie; ako adjuvans hormonálnej liečby pri juvenilnej
metrorágii a neskorých poruchách
menštruačného cyklu vzniknutých na hypotalamo-hypofyzárnej
úrovni. Atrofické procesy sliznice
dýchacích a tráviacich ciest (výhodná je kombinácia s vitamínom
A), pri chronických afekciách horných
dýchacích ciest (pri nedostatku vitamínu A spoločne s týmto
vitamínom), doplnková liečba pri
chronických chorobách dýchacieho systému najmä v geriatrii.
Doplnková liečba pri percepčných poruchách sluchu, neurasténia
pri exhaustivných stavoch, astenický
neurotický syndróm, primárna svalová dystrofia, svalová dystrofia
po deficiencii absorpcie a transportu
vitamínu E na genetickom základe, sekundárna myopatia po
prekonaných infekciách, intoxikáciách,
úrazoch a pod., parézy v oblasti periférneho neurónu, svalová
atrofia z nečinnosti, všetky neurologické
degeneratívne ochorenia napríklad spinocerebrálna degenerácia
(Friedreichova a Marieova forma),
myopatia, myasténia, amyotrofická laterálna skleróza a i., obrny
po poliomyelitíde, degeneratívne a
proliferatívne zmeny kĺbového a väzivového aparátu chrbtice a
veľkých kĺbov. Sekundárna svalov�