Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROXOCOBALAMIN ACETAT
G.L. Pharma GmbH
B03BA03
HYDROXOCOBALAMINE ACETATE
3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hydroxocobalamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1963-03-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ERYCYTOL DEPOT 1 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Hydroxocobalamin (Vitamin B 12a ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erycytol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Erycytol beachten? 3. Wie ist Erycytol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erycytol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERYCYTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin B 12 ist ein wichtiger Faktor für normales Wachstum, für eine ungestörte Blutbildung und die Reifung oberflächlicher Zellen, speziell des Magen-Darm-Traktes. Ein Mangel an Vitamin B 12 äußert sich vorwiegend als Blutarmut. Die Ursache für einen Vitamin B 12 -Mangel ist meistens dessen gestörte Aufnahme über den Dünndarm. Aufnahmestörungen entstehen meist nach Entfernung des Magens oder bei Autoimmunantikörperbildung. Mangelsituationen können auch infolge von Darmparasiten auftreten. Unzureichende Zufuhr über die Nahrung spielt nur bei ausgesprochenen Vegetariern eine Rolle. ERYCYTOL DEPOT 1 MG-AMPULLEN WERDEN ANGEWENDET − bei Vitamin B 12 -Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie. − bei Nervenentzündungen, Nervenschmerzen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYCYTOL BEACHTEN? ERYCYTOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie al Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erycytol Depot 1 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält 1 mg Hydroxocobalamin (Vitamin B 12a ) in wässriger Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Erycytol-Ampullen beinhalten eine klare, rote Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erycytol wird angewendet bei Erwachsenen bei - Vitamin B 12 -Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie und anderen makrozytären Anämien. - Neuritiden, Neuralgien. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Dauerbehandlung der perniziösen Anämie genügt im Allgemeinen 1 Injektion von 0,5 mg Hydroxocobalamin alle 5 bis 6 Wochen. Bei neurologischen Indikationen wird 1 mg Hydroxocobalamin 2- bis 3-mal wöchentlich, in schweren Fällen auch täglich injiziert. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit von Erycytol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung einer Anämie sind regelmäßige Blutbildkontrollen unbedingt angezeigt. Die Behandlung soll nicht begonnen werden, bevor die Diagnose gestellt ist, da es sonst zur Verschleierung einer subakuten Rückenmarksdegeneration kommen kann. Vitamin B 12 -Behandlung kann bei Folsäuremangel zu vorübergehender Remission führen und damit dessen Diagnose verschleiern. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro "Dosis", d.h. es ist nahezu "natriumfrei". 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Alkoholmissbrauch erniedrigt den Spiegel von Vitamin B 12 . Orale Prečítajte si celý dokument