ESMERON 50MG/5ML SOLUTION FOR INJECTION

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

ROCURONIUM BROMIDE

Dostupné z:

MSD AFVEE (0000008733) 63 AGIOU DEMETRIOU, ATHENS, 17456

ATC kód:

M03AC09

INN (Medzinárodný Name):

ROCURONIUM BROMIDE

Dávkovanie:

50MG/5ML

Forma lieku:

SOLUTION FOR INJECTION

Zloženie:

ROCURONIUM BROMIDE (8000001563) 50MG

Spôsob podávania:

INTRAVENOUS USE

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

ROCURONIUM BROMIDE

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 5ML (980020303) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

111
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESMERON 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
βρωμιούχο ροκουρόνιο
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Esmeron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγηθεί
το Esmeron
3.
Πώς χορηγείται το Esmeron
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Esmeron
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESMERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Esmeron ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
μυοχαλαρωτικά. Τα
μυοχαλαρωτικά
χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια
μίας χειρουργικής επέμβασης ως μέρος
της
γενικής αναισθησίας
για να χαλαρώσει τους σκελετικούς
μύες. Όταν υποβάλλεστε σε κάποια
χειρουργική επέμβαση, οι μύες
σας πρέπει να είναι
πλήρως χαλαρωμένοι. Αυτό διευκολύνει
τον χειρουργό να πραγματοποιήσει τη
χειρουργική επέμβαση.
Φυσιολογικά, τα νεύρα στέλνουν
μηνύματα στους μύες με ώσεις. Το Esmeron
δρα εμποδίζοντας αυτές
τις ώσεις, έτσι ώστε οι μύες να είναι
χαλαρωμένοι. Επειδή χαλαρώνουν επίσης
οι μύες που απαιτούνται
για την αναπνοή, θα χρειαστείτε
βοήθεια με την αναπνοή σας (τεχνητή
αναπνοή) κατά τη διάρκεια και
μετά τη χειρουργική σας �

Súhrn charakteristických

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Esmeron 10 mg/1 ml solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml Esmeron contains 10 mg rocuronium bromide.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
pH: 3.8-4.2
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Esmeron is indicated in adult and paediatric patients (from term
neonates to adolescents [0 to <18
years]) as an adjunct to general anesthesia to facilitate tracheal
intubation during routine sequence
induction and to provide skeletal muscle relaxation during surgery. In
adults Esmeron is also
indicated to facilitate tracheal intubation during rapid sequence
induction and as an adjunct in the
intensive care unit (ICU) to facilitate intubation and mechanical
ventilation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Like other neuromuscular blocking agents, Esmeron should only be
administered by, or under
supervision of, experienced clinicians who are familiar with the
action and use of these drugs.
As with other neuromuscular blocking agents, the dosage of Esmeron
should be individualized in
each patient. The method of anesthesia and the expected duration of
surgery, the method of sedation
and the expected duration of mechanical ventilation, the possible
interaction with other drugs that
are administered concomitantly, and the condition of the patient
should be taken into account when
determining the dose.
The use of an appropriate neuromuscular monitoring technique is
recommended for the
evaluation of neuromuscular block and recovery.
Inhalational anesthetics do potentiate the neuromuscular blocking
effects of Esmeron. This
potentiation however, becomes clinically relevant in the course of
anesthesia, when the volatile
agents have reached the tissue concentrations required for this
interaction. Consequently,
adjustments with Esmeron should be made by administering smaller
maintenance doses at less
frequent intervals or by using lower infusion rates of Esmeron during
long lasting procedures
(