Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Dostupné z:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Počet v balení:

7 Stück (OPA-Al-PVC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA-Al-PVC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 24 Monate,15 St

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Esomeprazol

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2010-12-02

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL ARCANA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Arcana beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Arcana Hartkapseln enthalten einen Wirkstoff, der als
Esomeprazol bezeichnet
wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol
Arcana
Hartkapseln
werden
zur
Behandlung
folgender
Beschwerden
angewendet:
Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
-
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD): Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem
Magen
in
die
Speiseröhre,
wodurch
es
zu
Schmerzen,
Entzündungen
und
Sodbrennen kommt.
-
Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise
zusätzlich eine geeignete
Antibiotikabehandlung
zur
Bekämpfung
der
Infektion
und
Heilung
der

Súhrn charakteristických

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält bis zu 45,58 mg Sucrose.
Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält bis zu 91,16 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
weiße bis cremefarbene Pellets in Hartkapseln mit (circa) einer
Länge von 15.8 mm ± 0.4
mm und einer Breite von 5.85 mm ± 0.03
mit rosa Kappe und rosa Körper, bedruckt mit
„Mylan“ über „EM 20“ in schwarzer Tinte auf Kappe und
Körper.
Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
weiße bis cremefarbene Pellets in Hartkapseln mit (circa) einer
Länge von 19.3 mm ± 0.4
mm und einer Breite von 6.93 mm ± 0.03 mit brauner Kappe und braunem
Körper, bedruckt
mit „Mylan“ über „EM 40“ in schwarzer Tinte auf Kappe und
Körper.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Arcana Hartkapseln sind indiziert bei:
Erwachsenen:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung von erosiver Refluxösophagitis
-
Langzeitmanagement von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung des
Wiederauftretens der Erkrankung
-
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit
(GERD)
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ERADIKATION
VON
_HELICOBACTER _
_PYLORI_
IN
KOMBINATION
MIT
EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKATHERAPIE
-
Heilung von mit _Helicobacter pylori_ verbundenem Ulcus duodeni
-
Vorbeugung
des
Wiederauftretens
von
peptischem