ETRIXENAL 250 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

naproxen

Dostupné z:

Proenzi s.r.o.

ATC kód:

M01AE02

INN (Medzinárodný Name):

naproxen

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22720 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22720 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NAPMEL 250 mg tabletta - OGYI-T-05595

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2014-09-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETRIXENAL 250 MG TABLETTA
naproxén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etrixenal tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etrixenal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etrixenal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etrixenal tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETRIXENAL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Etrixenal tabletta hatóanyaga a naproxén, ami az ún.
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-
ok) csoportjába tartozik.
Az Etrixenal tabletta csökkentheti a fájdalmat, a duzzanatot, a
pírt és lázat (gyulladásos eredetűt).
Felnőttekben javallott az ízületi, izom vagy ín sérülés
következtében fellépő – gyulladásos tünetek és
fájdalmak rövid távú csillapítására.
Feltétlenül beszéljen orvosával, ha tünetei 7 napon belül nem
enyhülnek, vagy épp rosszabbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ ETRIXENAL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ETRIXENAL TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a naproxénre, vag

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etrixenal 250 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg naproxént tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 64,03 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
10,5 mm átmérőjű, világos sárga, sötétebb sárga pettyekkel,
kerek, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, annak egyik oldalán „T” és „18”
alakú bemélyedéssel ellátva, a másik oldalán sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttekben az ízületi, izom vagy ín eredetű akut, enyhe, vagy
mérsékelt fájdalmak rövid távú
enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja:_
Szájon át történő alkalmazásra.
Lehetőleg étkezés közben vagy után alkalmazandó.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Felnőttek:_
Kezdő adagja 500 mg, majd ezt követően a fenntartó adag 250 mg 6
vagy 8 óránként. Az első napi
adag nem haladhatja meg a 750 mg-ot.
Amennyiben a tünetek 7 nap folyamatos alkalmazás mellett nem
javulnak, orvoshoz kell fordulni.
_Idősek:_
Jóllehet a vizsgálati eredmények alapján a naproxén teljes plazma
koncentrációja nem változik
időskorú betegekben, a kötetlen plazma frakció növekedett. Ezen
eredmények összefüggése az
Etrixenal tabletta adagolási javaslatával nem ismert. Az időseknél
fokozott körültekintéssel a lehető
legkisebb adaggal a legrövidebb ideig kell alkalmazni, mivel ez a
korosztály fokozottan érzékeny a
mellékhatásokra. Az NSAID terápiát a beteg állapotának
rendszeres ellenőrzése mellett javasolt
végezni a gastrointestinalis vérzés elkerülése érdekében.
Időskorú betegekben a csökkent kiválasztás
hatásosság