Felpreva

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Dostupné z:

Vétoquinol SA

ATC kód:

QP52AA51

INN (Medzinárodný Name):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutické skupiny:

mačky

Terapeutické oblasti:

Anthelmintics,

Terapeutické indikácie:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2021-11-11

Príbalový leták

19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
tigolaner/emodepsid/prazikvantel
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každým aplikátorom na kožu sa podá:
FELPREVA ROZTOK NA
NAKVAPKANIE NA KOŽU
DÁVKA V
OBJEMOVEJ
JEDNOTKE [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
pre malé mačky (1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pre stredne veľké mačky
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOCNÉ LÁTKY: 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) a 1,10 mg/ml
butylhydroxytoluén (E321) ako
antioxidanty.
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Číry žltý až červený roztok.
Počas uchovávania môže dôjsť k zmene farby. Tento jav nemá
vplyv na kvalitu lieku.
4.
INDIKÁCIA (-IE)
Pre mačky so zmiešanými infekciami/infestáciami parazitmi alebo v
prípade rizika zmiešaných
infekcií/infestácií parazitmi. Veterinárny liek je indikovaný
výlučne v prípade zamerania na
ektoparazity, pásomnice a nematódy súčasne.
Ektoparazity

Na liečbu infestácií blchami (_Ctenocephalides felis_) a
kliešťami (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) u mačiek spôsobením okamžitého a trvalého
usmrtenia n

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre malé mačky (1,0 – 2,5
kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre stredne veľké mačky (>
2,5 – 5,0 kg)
Felpreva roztok na nakvapkanie na kožu pre veľké mačky (> 5,0 –
8,0 kg)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Každým aplikátorom na kožu sa podá:
DÁVKA V
OBJEMOVEJ
JEDNOTKE [ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Felpreva pre malé mačky
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pre stredne veľké
mačky
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pre veľké mačky
(> 5 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) a 1,10 mg/ml butylhydroxytoluén
(E321) ako antioxidanty.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Číry žltý až červený roztok.
Počas uchovávania môže dôjsť k zmene farby. Tento jav nemá
vplyv na kvalitu lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pre mačky so zmiešanými infestáciami/infekciami parazitmi alebo v
prípade rizika zmiešaných
infestácií/infekcií parazitmi. Veterinárny liek je indikovaný
výlučne v prípade zamerania na
ektoparazity, pásomnice a nematódy súčasne.
Ektoparazity

Na liečbu infestácií blchami (_Ctenocephalides felis_) a
kliešťami (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) u mačiek spôsobením okamžitého a trvalého
usmrtenia na 13 týždňov.

Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej
stratégie na reguláciu alergickej
dermatitídy zapríčinenej blchami (FAD).
3

Na liečbu miernych až stredne závažných prípadov notoedrického
svrabu (_Notoedres cati_).

Liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (_Otodectes cynotis_)
Gastrointestinálne oblé červy (nematódy)
Na liečbu i