Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Theramex Ireland Limited, Írsko
G03FB08
perorálne použitie
tbl flm 1x28 (blis.PVC/Al); tbl flm 3x28 (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Dydrogesterón a estrogén
tbl flm 3x28 (blis.PVC/PVDC); tbl flm 1x28 (blis.PVC/PVDC); tbl flm 3x28 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x28 (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-07-15
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2024/00465-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU FEMOSTON 2/10 filmom obalené tablety estradiol/dydrogesterón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je femoston 2/10 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete femoston 2/10 3. Ako užívať femoston 2/10 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať femoston 2/10 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FEMOSTON 2/10 A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE FEMOSTON 2/10 femoston 2/10 je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje dva druhy ženských hormónov, estrogén, nazývaný estradiol a progestagén, nazývaný dydrogesterón. femoston 2/10 sa používa u postmenopauzálnych žien minimálne 6 mesiacov od poslednej menštruácie. FEMOSTON 2/10 SA POUŽÍVA NA ZMIERNENIE PRÍZNAKOV, VYSKYTUJÚCICH SA PO MENOPAUZE Počas menopauzy sa znižuje množstvo estrogénu, produkované ženským telom. Môže to spôsobovať ťažkosti, ako sú pocit tepla v oblasti tváre, krku a hrudníka (návaly tepla). femoston 2/10 tieto príznaky, vyskytujúce sa po menopauze, zmierňuje. femoston 2/10 vám lekár predpíše len v prípade, že sa u vás prejavujú príznaky, ktoré vám výrazne prekážajú v každodennom živote. PREVENCIU OSTEOPORÓZY Po me Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2024/00465-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU femoston 2/10 filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE femoston 2/10 obsahuje 2 mg 17β-estradiolu (vo forme hemihydrátu) v 1 tablete tehlovočervenej farby na prvých 14 dní cyklu. Na zvyšných 14 dní 28-dňového cyklu obsahuje 1 tableta žltej farby 2 mg 17β-estradiolu (vo forme hemihydrátu) a 10 mg dydrogesterónu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Estradiol 2 mg tableta: Tehlovočervená okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta s vytlačeným „379“ na jednej strane. Estradiol/dydrogesterón 2 mg/10 mg tableta: Žltá okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta s vytlačeným „379“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Kontinuálna sekvenčná liečba Hormonálna substitučná terapia na liečbu syndrómov nedostatku estrogénu u postmenopauzálnych žien minimálne 6 mesiacov od poslednej menštruácie. Prevencia osteoporózy u postmenoupauzálnych žien s vysokým rizikom vzniku zlomenín, ktoré netolerujú alebo sú u nich kontraindikované iné lieky schválené na prevenciu osteoporózy. _Staršia populácia _ Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Kontinuálna sekvenčná liečba: estrogén sa podáva kontinuálne. Progestagén sa pridáva do liečby posledných 14 dní každého 28-dňového cyklu. Počas prvých 14 dní 28-dňového cyklu sa užíva jedna tehlovočervená tableta s obsahom 2 mg estradiolu denne, v ďalších 14 dňoch sa užíva jedna žltá tableta s 2 mg estradiolu a 10 mg dydrogesterónu denne. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2024/00465-TR 2 Po 28-dňovom cykle sa začína nový 28-dňový cyklus. To znamená, že liečebné cykly na seba nadväzujú bez prerušenia. Na Prečítajte si celý dokument