femoston conti

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Theramex Ireland Limited, Írsko

ATC kód:

G03FA14

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 1x28 (blis.PVC/Al); tbl flm 3x28 (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutické oblasti:

Dydrogesterón a estrogén

Prehľad produktov:

tbl flm 3x28 (blis.PVC/Al); tbl flm 1x28 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-10-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00466-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
FEMOSTON CONTI
1 mg/5 mg filmom obalené tablety
estradiol/dydrogesterón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je femoston
conti a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete femoston conti
3.
Ako užívať femoston conti
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať femoston conti
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FEMOSTON
CONTI A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE FEMOSTON
CONTI
femoston conti je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje
dva druhy ženských hormónov,
estrogén, nazývaný estradiol a progestagén, nazývaný
dydrogesterón. femoston conti sa používa
u postmenopauzálnych žien minimálne 12 mesiacov od poslednej
menštruácie.
FEMOSTON CONTI SA POUŽÍVA NA
ZMIERNENIE PRÍZNAKOV, VYSKYTUJÚCICH SA PO MENOPAUZE
Počas menopauzy sa znižuje množstvo estrogénu, produkované
ženským telom. Môže to spôsobovať
ťažkosti, ako sú pocit tepla v oblasti tváre, krku a hrudníka
(návaly tepla). femoston conti tieto
príznaky, vyskytujúce sa po menopauze, zmierňuje. femoston conti
vám lekár predpíše len v prípade,
že sa u vás prejavujú príznaky, ktoré vám výrazne prekážajú
v každodennom živote.
PREV

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00466-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
femoston conti
1 mg/5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
femoston conti obsahuje 1 mg 17β-estradiolu (vo forme hemihydrátu) a
5 mg dydrogesterónu
v 1 filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Okrúhle, bikonvexné tablety lososovej farby s označením „379“
na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kontinuálna kombinovaná liečba
Hormonálna substitučná liečba (HSL) na liečbu syndrómov
nedostatku estrogénu
u postmenopauzálnych žien minimálne 12 mesiacov od poslednej
menštruácie.
Prevencia osteoporózy u postmenoupauzálnych žien s vysokým rizikom
vzniku zlomenín, ktoré
netolerujú alebo sú u nich kontraindikované iné lieky schválené
na prevenciu osteoporózy.
Staršia populácia
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Kontinuálna kombinovaná liečba: estrogén a progestagén sa
podávajú každý deň bez prerušenia. Užíva
sa jedna tableta denne počas 28-dňového cyklu.
femoston conti sa užíva súvisle bez prerušenia medzi baleniami.
Na začatie a pokračovanie liečby postmenopauzálnych symptómov sa
musí používať najnižšia účinná
dávka, trvanie liečby má byť čo najkratšie (pozri časť 4.4).
Kontinuálna kombinovaná liečba sa má začať femostonom conti
alebo femostonom conti 0,5 mg/2,5
mg v závislosti od času, ktorý uplynul od menopauzy a závažnosti
symptómov.
V závislosti od klinickej odpovede, môže byť dávka upravená
podľa individuálnych potrieb pacientky.
Pacientky, ktoré predtým užívali kontinuálne sekvenčné alebo
cyklické preparáty majú ukončiť 28-
dňový cyklus a až potom začať užívať femoston conti.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00466-TR
2
Pacientky,