Ferretab comp.

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

B03AD02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 30 (blis.Al/PVC); cps dur 100 (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

12 - ANTIANAEMICA

Terapeutické oblasti:

Ferum(II)-fumarát a kyselina listová

Prehľad produktov:

cps dur 100 (blis.Al/PVC); cps dur 30 (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-07-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04289-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FERRETAB COMP.
tvrdá kapsula
Liečivá: ferumfumarát (II), kyselina listová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE :
1. Čo je Ferretab comp. a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferretab comp.
3. Ako užívať Ferretab comp.
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ferretab comp.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FERRETAB COMP. A NA ČO SA POUŽÍVA
Ferretab comp. obsahuje liečivá ferumfumarát a kyselinu listovú vo
forme mini tabliet, ktoré uvoľňujú
látky pomaly a pomáhajú tak zabrániť vysokým koncentráciám
železa, čo by mohlo viesť
k podráždeniu slizníc.
Ferumfumarát je forma železa a kyselina listová patrí do skupiny B
vitamínov. Železo je esenciálnym
stopovým prvkom v ľudskom organizme. Železo sa podieľa na mnohých
metabolických procesoch
ako súčasť červeného farbiva v krvi a veľa iných dôležitých
enzýmov.
Kyselina listová má dôležitú úlohu v metabolizme bielkovín a je
nevyhnutná pri tvorbe biologických
materiálov ako sú gény, látok zodpovedných za prenos informácii
v mozgu a taktiež krvných buniek
(najmä červených krviniek).
Zvlášť počas tehotenstva sa denná potreb

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04289-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FERRETAB COMP.
tvrdá kapsula
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tvrdá kapsula obsahuje 152,10 mg ferumfumarátu zodpovedajúceho 50
mg dvojmocného železa
a 0,50 mg kyseliny listovej.
Pomocné látky so známym účinkom:
Monohydrát laktózy....................................27,63 mg
Azorubín (E 122)..........................................0,124 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Červené kapsuly obsahujúce vo vnútri 3 červenohnedé mini-tablety
a 1 žltú mini-tabletu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba bezpríznakového nedostatku železa a anémie z nedostatku
železa pri súčasnom nedostatku
kyseliny listovej hlavne v tehotenstve.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:_
Pri miernej anémii z nedostatku železa a bezpríznakovom nedostatku
železa spojených s nedostatkom
kyseliny listovej, alebo na profylaxiu pred nedostatkom železa a
kyseliny listovej: 1 kapsula 1-krát
denne.
Pri závažnejšom nedostatku železa a kyseliny listovej: 1 kapsula 2
až 3 - krát denne.
Počas tehotenstva je maximálna odporúčaná dávka 2 kapsuly v
priebehu dňa. Vyššie dávkovanie sa
nesmie používať na dlhšiu dobu.
SPÔSOB PODÁVANIA
Kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny asi
30 minút pred raňajkami alebo iným
jedlom.
TRVANIE LIEČBY
Liečba s dávkovaním 1 kapsula denne by mala trvať najmenej 4-12
týždňov po tom, ako sa hladiny
železa a hemoglobínu v sére vrátili do normálu.
Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ferretab comp. u detí
mladších ako 12 rokov.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04289-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1;
-
Klinické prejavy hromadenia železa: hemochromatóza,