Flecainid AAA 100 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Flecainidacetat

Dostupné z:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC kód:

C01BC04

INN (Medzinárodný Name):

flecainide

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2007-07-17

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAINID AAA
®
100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Flecainid AAA 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AAA 100 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Flecainid AAA 100 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid AAA 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAINID AAA 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid AAA 100 mg Tabletten gehört zur Gruppe der Medikamente, die
gegen
Herzrhythmusstörungen wirken (auch Antiarrhythmika genannt). Sie
hemmen die Reizleitung im
Herzen und verlängern die Zeit, in der das Herz sich erholt, wodurch
bewirkt wird, dass das Herz
wieder normal pumpt.
Flecainid AAA 100 mg Tabletten wird angewendet bei:
-
bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die häufig in Form von
starkem Herzklopfen
(Herzpalpitationen) bzw. Herzrasen (Tachykardie) zum Ausdruck kommen.
-
schweren Herzrhythmusstörungen, die auf eine Behandlung mit anderen
Medikamenten nicht
gut angesprochen haben bzw. in Fällen, wo andere Therapien nicht
vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AAA 100 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
FLECAINID AAA 100 MG TABLET

Súhrn charakteristických

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecainid AAA
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten, mit
beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger
Prägung eines “C” oberhalb und eines “FJ” unterhalb der
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Reziproke AV-Knoten-Tachykardie; Arrhythmien im Zusammenhang mit dem
Wolff-Parkinson-White-Syndrom und ähnliche Zustände mit
akzessorischen Leitungsbahnen,
wenn eine andere Behandlung nicht erfolgreich war.

Schwere symptomatische und lebensbedrohende paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmie, die auf
andere Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch in Fällen, wo eine
andere Behandlung
nicht vertragen wurde.

Paroxysmale Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
Vorhoftachykardie) bei
Patienten mit invalidisierenden Symptomen nach Konversion
(vorausgesetzt, es besteht
aufgrund der Schwere der klinischen Symptome ein eindeutiger
Behandlungsbedarf), wenn eine
andere Behandlung nicht erfolgreich war. Strukturelle Herzerkrankungen
und/oder eine
eingeschränkte linksventrikuläre Funktion sind wegen des erhöhten
Risikos für
proarrhythmische Wirkungen auszunehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und
Jugendliche_
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend‘‘ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-Dosierungen“
(schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die nachstehenden
Dosierungsangaben beziehen
sich auf ein Körpergewicht um 70 kg. Die Hinweise zur Behandlung mit
Flecainid sind zu beachten
(siehe unten).
_Erwachsene und Jugendliche (13–17 Jahre) ohne
Dosierungseinschränkung_
_Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecain