FLORSALMIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

V03AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gtt 1x50 ml (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá

Prehľad produktov:

gtt 1x50 ml (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-02-14

Príbalový leták

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/00593
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLORSALMIN
kvapky
tinktúra zo šalvie lekárskej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je FLORSALMIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FLORSALMIN
3.
Ako používať FLORSALMIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FLORSALMIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLORSALMIN A NA ČO SA POUŽÍVA
FLORSALMIN je zriedený vodno-alkoholový extrakt zo šalvie
lekárskej s protizápalovým a
protimikrobiálnym účinkom.
Liek sa používa pri zápalových ochoreniach ústnej dutiny, ďasien
a hltana, ako podporná liečba pri
angíne a po chirurgických výkonoch v ústnej dutine, na potlačenie
zápachu z úst.
Vnútorne sa používa na podpornú liečbu zvýšeného potenia
rôzneho pôvodu pri poruchách rovnováhy
v oblasti vegetatívneho nervstva, stresovej záťaži, obezite,
zvýšenej činnosti štítnej žľazy a v období
prechodu u žien, kde je nevhodná hormonálna liečba.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci aj deti.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FLORSALMIN

Súhrn charakteristických

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/00593
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLORSALMIN
kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: Salviae tinctura (1 : 6,6), 50 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kvapky.
Vzhľad lieku: kvapalina zelenohnedej až hnedej farby silnej
aromatickej vône, korenisto nahorklej až
zvieravej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
FLORSALMIN sa používa ako kloktadlo pri liečbe stomatitíd,
gingivitíd, faryngitíd, pri chronických
atrofických zápaloch hltana, ako podporná liečba streptokokovej
angíny (pri súčasnej liečbe
antibiotikami), po tonzilektómii a iných chirurgických výkonoch v
ústnej dutine, na potlačenie
zápachu z úst.
Vnútorne sa používa na podpornú liečbu zvýšeného potenia
rôzneho pôvodu pri neurovegetatívnej
distónii, stresovej záťaži, obezite, zvýšenej činnosti
štítnej žľazy a v období klimaktéria, kde je
kontraindikovaná hormonálna liečba.
FLORSALMIN môžu užívať dospelí aj pediatrická populácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
FLORSALMIN sa používa na kloktanie alebo vyplachovanie ústnej
dutiny 3 a viackrát denne so
zriedeným roztokom (1/2 čajovej lyžičky=2,5ml do 150 ml teplej
vody). Nepoužívať pred jedlom.
Vnútorne 3-krát denne 6 – 9 kvapiek lieku zapiť trochou tekutiny.
Dávkovanie je možné zvýšiť až na
3 krát denne 18 kvapiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek obsahuje 60 % etanolu.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
1
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
FLORSALMIN sa môže používať v tehotenstve a počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
FLORSALMIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť
viesť vozidlá alebo
obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
V ojed