Floxapen 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté - Eq. Flucloxacilline 500 mg

Dostupné z:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATC kód:

J01CF05

INN (Medzinárodný Name):

Flucloxacillin

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Zloženie:

Flucloxacilline 500 mg

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Flucloxacillin

Prehľad produktov:

CTI code: 080552-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049025394 - Code CNK: 1386275 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1973-05-01

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IA183
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLOXAPEN 250 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 500 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/ POUR
PERFUSION
FLOXAPEN 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
_Flucloxacilline_
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D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que FLOXAPEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLOXAPEN ?
3.
Comment utiliser FLOXAPEN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FLOXAPEN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLOXAPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
FLOXAPEN est un antibiotique qui appartient au groupe des
pénicillines. La substance active est la
flucloxacilline.
L'action de la flucloxacilline consiste à rendre inoffensives les
bactéries qui peuvent provoquer une infection.
Elle n’agit que sur des souches de bactéries spécifiques.
FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections :

de la peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle,
furoncles, abcès, phlegmons, etc.),

des plaies et des brûlures,

des os (arthrites, ostéites, etc.),

de l'oreille

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
IA183
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOXAPEN 250 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 500 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 1 g poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La poudre pour solution injectable contient 250 mg ou 500 mg ou 1 g ou
2 g de flucloxacilline sous forme
de flucloxacilline sodique monohydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE.
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Poudre blanche à blanc-cassé pour solution injectable ou pour
perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FLOXAPEN est indiqué pour le traitement des infections provoquées
par des staphylocoques sensibles,
telles que :

infections de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des
tissus mous et sous-cutanés
(phlegmons, cellulite, lymphangite),

infections des plaies traumatiques et chirurgicales et des brûlures,

infections de l'os (arthrite, ostéite, ostéomyélite,
spondylodiscite),

infections de l'oreille externe (otite externe),

infections des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaire,
pneumonie, bronchopneumonie,
pleurésie),

endocardite,

septicémie.
FLOXAPEN est efficace pour le traitement des infections à
streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les
angines et l'érysipèle, ainsi que lors de brûlures infectées ;
toutefois, la pénicilline (G ou V) constitue le
premier choix pour ce traitement. FLOXAPEN n'est pas indiqué pour la
prévention du rhumatisme
articulaire aigu.
FLOXAPEN est indiqué en prophylaxie de la chirurgie cardiovasculaire
(prothèses valvulaires et
vasculaires) et de la chirurgie orthopédique (arthroplastie,
ostéosynthèse et arthrotomie), étant donné que
les staphylocoques sont les principaux agents pathogènes potentiels
lors de ces