Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fludeoxiglukos(F-18)
Akademiska Sjukhuset
V09IX04
fludeoxyglucose (F-18)
0,9 GBq/ml - 4,5 GBq/ml
Injektionsvätska, lösning
fludeoxiglukos(F-18) 0,9 - 4,5 GBq Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 flaska (upp till 30 ml)
Godkänd
2020-08-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET 0,9 GBQ/ML TILL 4,5 GBQ/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FLUDEOXIGLUKOS ( 18 F) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare som ska leda undersökningen. - Om du får biverkningar, tala med läkaren. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset är och vad det används för. 2. Vad du behöver veta innan du får Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset. 3. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset används. 4. Eventuella biverkningar. 5. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset ska förvaras. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset är ett radioaktivt läkemedel och det är endast är avsett för diagnostik. Den aktiva substansen som finns i läkemedlet är fludeoxiglukos ( 18 F). Den är framtagen för att kunna ta diagnostiska bilder av din kropp. När en liten mängd av Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset injicerats kommer du att undersökas med en så kallad PET-kamera och de medicinska bilderna som erhålls kan ge din läkare kunskap om din sjukdom. Bilderna kan vara till hjälp när läkaren ska ställa en diagnos. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET Använd inte Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset: - Om du är allergisk mot fludeoxiglukos ( 18 F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkaren innan du får Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset: - Om du är diabetiker och din diabet Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset 0,9 GBq/ml – 4,5 GBq/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 0,9 GBq/ml till 4,5 GBq/ml fludeoxyglukos ( 18 F) vid datum och tidpunkt för kalibrering. Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 3 GBq till 135 GBq. Fluor ( 18 F) sönderfaller till stabilt syre ( 18 O) med en halveringstid på 110 minuter och avger positronstrålning med en maximal energi på 634 keV , vilket efterföljs av annihilationsstrålning, varvid fotoner på 511 keV avges. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Fludeoxiglukos ( 18 F) Akademiska sjukhuset är avsett för användning vid positronemissionstomografi (PET) hos vuxna och pediatrisk population. _Onkologi_ Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset är indicerat för avbildning inom funktionell onkologidiagnostik eller vid diagnos av sjukdomar där ökat glukosupptag i specifika organ eller vävnader är diagnoskriterium. Följande indikationer är tillräckligt dokumenterade (se även avsnitt 4.4): Diagnos: Karaktärisering av en solitär lungnodulus Upptäckt av cancer av okänt ursprung, t ex vid fall av förstorade lymfkörtlar på halsen, lever- eller skelettmetastaser. Karaktärisering av tumör i bukspottkörteln. Stadieindelning: Cancer i huvud och hals inklusive som hjälpmedel för att vägleda biopsi Primär lungcancer Lokalt avancerad bröstcancer Matstrupscancer Cancer i bukspottkörteln Kolorektal cancer i synnerhet för stadieindelning vid återfall Malignt lymfom Malignt melanom, Breslow > 1,5 mm eller lymfkörtelmetastas vid första diagnosen Uppföljning av terapisvar: Malignt lymfom Cancer i huvud och hals Detektion vid rimlig misstanke om recidiv: Prečítajte si celý dokument