Flurbiprofen Geiser Pharma

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Geiser Pharma S.L., Španielsko

ATC kód:

R02AX01

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 20x8

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Flurbiprofén

Prehľad produktov:

pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 20x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-04-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04130-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLURBIPROFEN GEISER PHARMA 8,75 MG TVRDÉ PASTILKY
flurbiprofen
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je FLURBIPROFEN GEISER PHARMA a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FLURBIPROFEN GEISER
PHARMA
3. Ako užívať FLURBIPROFEN GEISER PHARMA
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať FLURBIPROFEN GEISER PHARMA
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLURBIPROFEN GEISER PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Flurbiprofen Geiser Pharma obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patrí
do skupiny liekov nazývaných
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky pôsobia tak,
že menia reakcie organizmu na bolesť,
opuch a vysokú teplotu.
Flurbiprofen Geiser Pharma sa používa na krátkodobú úľavu od
príznakov zápalu hrdla, ako je podráždenie,
bolesť a opuch, a ťažkosti pri prehĺtaní u dospelých a detí vo
veku od 12 rokov.
Musíte sa poradiť s lekárom, ak sa po 3 dňoch váš zdravotný
stav nezlepší, alebo ak sa budete cítiť horšie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FLURBIP

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04130-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Flurbiprofen Geiser Pharma
8,75 mg tvrdé pastilky
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu
Pomocné látky
so známym účinkom
:
Sacharóza: 1 344,4 mg/pastilka
Glukóza: 1 122,4 mg/pastilka
Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Pastilka
Priehľadné až žltkasté a okrúhle pastilky s priemerom 19±1 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Flurbiprofen Geiser Pharma je určený na krátkodobú úľavu od
príznakov zápalu hrdla u
dospelých a detí vo veku od 12 rokov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti staršie ako 12 rokov_
Pomaly cmúľajte/rozpustite jednu pastilku každé 3 až 6 hodín
podľa potreby. Maximálne 5
pastiliek za 24 hodín.
Neužívajte dlhšie ako 3 dni.
_Pediatrická populácia: _
Nepodávať deťom mladším ako 12 rokov.
_Staršia populácia_
Vzhľadom na obmedzené klinické štúdie, ktoré sú k dispozícii,
nemožno odporučiť všeobecné
dávky. Starší pacienti sú vystavení vyššiemu riziku vážnych
následkov nežiaducich účinkov.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie
obličiek nie je nutné zníženie
dávky. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je
flurbiprofen kontraindikovaný (pozri
časť 4.3).
_Porucha funkcie pečene_
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
nie je potrebné zníženie
dávky. U pacientov s ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (pozri
časť 5.2.) je flurbiprofen
kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním
najnižšej účinnej dávky počas čo
najkratšej doby potrebnej na liečbu príznakov (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Na orálne použitie. Iba na krátkodobé použitie.
Rovnako ako u všetkých pastiliek, Flurbiprofen Geiser Pharma by