Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.
R01AD08
Fluticasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Fluticasona, propionato 50 µg/dose
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 60 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5817424 CNPEM: 50045962 CHNM: 10082191 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluticasona GSP, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluticasona GSP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona GSP 3. Como utilizar Fluticasona GSP 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluticasona GSP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona GSP e para que é utilizado Fluticasona GSP contém propionato de fluticasona - um corticosteroide - que reduz a inflamação e os sintomas causados por uma alergia. Fluticasona GSP é utilizado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e em crianças com idades compreendidas entre 4 e 12 anos para prevenir e tratar o inchaço e irritação no interior do nariz, causados pela febre dos fenos ou alergias a animais de estimação, ácaros do pó da casa e bolores (rinite alérgica), assim como o inchaço e irritação no interior do nariz não causados por alergias. Os sintomas incluem obstrução, corrimento ou comichão nasal, espirros e olhos vermelhos ou com comichão. Este medicamento pode demorar 3 ou 4 dias a funcionar. Portanto, continue a utilizá-lo, mesmo que não sinta melhorias de imediato. Se não se sentir melhor ou estiver pior passados 7 dias, tem de consultar um médico. APROVADO EM 01- Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona GSP, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Contém 50 microgramas de propionato de fluticasona por dose (pulverização). Excipiente com efeito conhecido: cloreto de benzalcónio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal Suspensão branca opaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite perene. Fluticasona GSP é indicado em adultos e adolescentes com idade igual e superior a 4 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (com idade igual e superior a 12 anos) A dose recomendada é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia, de preferência de manhã. Em alguns casos poderão ser necessárias duas pulverizações em cada narina, duas vezes por dia. A dose diária máxima é de quatro pulverizações em cada narina. População pediátrica (Crianças com idade compreendida entre os 4 e os 12 anos) A dose recomendada é de uma pulverização em cada narina uma vez por dia, de preferência de manhã. Em alguns casos pode ser necessária uma pulverização em cada narina, duas vezes por dia. A dose diária máxima é de duas pulverizações em cada narina. APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED População pediátrica (Crianças com idade inferior a 4 anos) Fluticasona GSP não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 4 anos porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas. População idosa É aplicável a posologia normal para um adulto. Para um benefício terapêutico total, é essencial uma utilização regular. A ausência de um efeito imediato deve ser explicada ao doente, uma vez que o alívio máximo pode não ser obtido antes de decorridos 3 a 4 dias de tratamento. Modo de administração Fluticasona GSP destina-se apenas a utilização po Prečítajte si celý dokument