FOSFOMICINA PENSA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

FOSFOMICINA

Dostupné z:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC kód:

J01XX01

INN (Medzinárodný Name):

FOSFOMICINA

Počet v balení:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

FOSFOMICINA

Prehľad produktov:

038597011 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 038597023 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOSFOMICINA PENSA adulti 3 g granulato per soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è FOSFOMICINA PENSA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA PENSA
3. Come prendere FOSFOMICINA PENSA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FOSFOMICINA PENSA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è FOSFOMICINA PENSA e a cosa serve
FOSFOMICINA PENSA contiene il principio attivo fosfomicina (come
fosfomicina trometamolo). È
un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare
infezioni.
FOSFOMICINA PENSA
è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle
donne e
nelle adolescenti (>12 anni)
FOSFOMICINA PENSA è usato come profilassi antibiotica perioperatoria
per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto.
2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA PENSA
Non prenda FOSFOMICINA PENSA
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
FOSFOMICINA PENSA e se soffre
di uno dei seguenti disturbi:
-
infezioni persistenti della vescica
-
episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
FOSFOMICINA PENSA
può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono reazioni
allergiche
e infiammaz

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSFOMICINA PENSA adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g)
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio (come saccarina
sodica), colorante giallo tramonto
FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
FOSFOMICINA PENSA è indicato per (vedere paragrafo 5.1)
•
Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni)
•
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di età):
3 g di fosfomicina una volta
Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale:
3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24
ore dopo la procedura.
Compromissione renale:
L’uso di FOSFOMICINA PENSA non è raccomandato in pazienti con
compromissione renale
(clearance della creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l’efficacia di FOSFOMICINA PENSA nei bambini di età
inferiore ai 12 anni non
sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e
nelle adolescenti, FOSFOMICINA
PENSA deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3
ore dopo un pasto),
preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della
vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua e assunta
immediatamente dopo la sua
preparazione.
4.3 Controindicazi