Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
габапентин
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
N03AX12
gabapentin
300mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1084093
OBNOVA
2018-06-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ∆ GABAGAMMA ® 300, 300 MG, KAPSULA, TVRDA GABAPENTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gabagamma 300 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 300 3. Kako se uzima primenjuje lek Gabagamma 300 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gabagamma 300 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 300 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gabagamma 300, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u grupu antiepileptika. Lek Gabagamma 300 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje epilepsije i perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava). Aktivni sastojak leka Gabagamma 300 je gabapentin. Gabagamma 300 se koristi za lečenje: različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno ograničene na određene delove mozga, pa se mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Vaš lekar će vam prepisati lek Gabagamma 300 kao dodatnu terapiju za lečenje epilepsije kada Vaša dosadašnja terapija ne može u potpunosti da kontroliše Vaše stanje. Uzimajte lek Gabagamma 300 zajedno sa ostalim lekovima koji su Vam propisani sve dok Vam lekar ne savetuje drugačije. Lek Gabagamma 300 se može uzimati i samostalno (kao jedini lek) za lečenje epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem n Prečítajte si celý dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Gabagamma ® 300, 300 mg, kapsula, tvrda INN: gabapentin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula, tvrda od 300 mg sadrži 300 mg gabapentina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda od 300 mg sadrži 67,5 mg laktoze,bezvodne. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Tvrda želatinska kapsula, veličine 1, sa žutim neprovidnim telom i kapicom, napunjene praškom bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija Gabapentin se primenjuje kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece starosti 6 godina i starije (videti odeljak 5.1) Gabapentin je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih konvulzija sa ili bez sekundarnih generalizovanih konvulzija kod odraslih i adolescenata starosti od 12 i više godina. Terapija perifernog neuropatskog bola Gabapentin se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog bola poput bolne dijabetesne neuropatije i postherpetičke neuralgije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su u posebnom odeljku dalje u tekstu. Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija 1.dan 2.dan 3.dan 300 mg, jedanput dnevno 300 mg, dvaput dnevno 300 mg, tri puta dnevno Obustavljanje primene gabapentina U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene gabapentina treba izvršiti postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od indikacije. 2 od 14 Epilepsija Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Dozu gabapentina određuje lekar na osnovu individualne podnošljivosti i efikasnosti. Odrasli i adolescenti U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do 3600 Prečítajte si celý dokument