Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
glipisiid
Pfizer Europe MA EEIG
A10BB07
glipisiid
10mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Glibenese GITS, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Glibenese GITS, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid glipisiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes sisukord 1. Mis ravim on Glibenese GITS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Glibenese GITSi võtmist 3. Kuidas Glibenese GITSi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Glibenese GITSi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Glibenese GITS ja milleks seda kasutatakse Glibenese GITS on sulfonüüluurea derivaatide gruppi kuuluv antidiabeetiline ravim. Glibenese GITSi kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks II tüüpi diabeedi ehk insuliinsõltumatu diabeedi täiendavalt dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Glibenese GITSi võtmist Glibenese GITSi ei tohi võtta - kui olete toimeaine (glipisiidi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on I tüüpi ehk insuliinsõltuv diabeet, diabeetiline ketoatsidoos ja diabeetiline kooma, - kui teil on raske neeru- või maksapuudulikkus, - kui te olete rase või toidate last rinnaga, - kui te kasutate ravimit mikonasool. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Glibenese GITSi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glibenese GITS: - kui teil on uriinis ketoained ja suhkur, - kui teil on plaanis suurem kirurgiline operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glibenese GITS 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Glibenese GITS 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Glibenese GITS tabletid sisaldavad toimeainena 5 mg või 10 mg glipisiidi. INN. Glipizidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Glibenese GITS 5 mg: Ümmargused kaksikkumerad valged kaetud tabletid, mille ühele küljele on trükitud "GXL 5". Glibenese GITS 10 mg: Ümmargused kaksikkumerad valged kaetud tabletid, mille ühele küljele on trükitud "GXL 10". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutele, kui üksnes dieedi ja füüsilise koormusega ei saavutata vere suhkrusisalduse piisavat vähenemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Nii nagu iga teise vere glükoosisisaldust langetava toimega ravimi puhul, tuleb ka glipisiidi annust iga haigusjuhu korral individuaalselt kohandada. Glibenese GITS tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava hulga vedelikuga. Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada (vt lõik 4.4). Algannus Glibenese GITSi soovitatav algannus on 5 mg/ööpäevas, mis võetakse koos hommikusöögiga. Algannused eakatel patsientidel ja hüpoglükeemiast ohustatud patsientidel on toodud lõigus Kasutamine eakatel ja suure riskiga patsientidel (vt lõik 4.2). Annuse tiitrimine Annust kohandatakse 2,5 mg või 5 mg annuste kaupa vastavalt vere glükoosisisalduse väärtuste muutustele. Annuse muutmiste vahel peab olema vähemalt mõnepäevane intervall. Glibenese GITSi kasutamisel saavutatakse glipisiidi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas tavaliselt viiendaks annustamise päevaks. Eakatel patsientidel võib selleks kuluda 1…2 päeva kauem. Säilitusannus Patsientide vere glükoosisisaldust on tavaliselt adekvaatselt kontrollitav ravimi manustamisega üks kord ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg ööpäevas, sest nimetatud tasemel ilmneb maksimaalne v Prečítajte si celý dokument