GLUCTAM MR 60 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

A10BB09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutické oblasti:

Gliklazid

Prehľad produktov:

tbl mod 500x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 180x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 120x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 112x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 100x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 90x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 84x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 60x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 56x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 30x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 28x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 20x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 15x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 14x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 10x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al); tbl mod 7x60 mg (blis.priehľ.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06048-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUCTAM MR 60 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
gliklazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gluctam MR 60 mg, tableta s riadeným uvoľňovaním a na čo
sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gluctam MR 60 mg,
tabletu s riadeným
uvoľňovaním
3.
Ako užívať Gluctam MR 60 mg, tabletu s riadeným uvoľňovaním
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gluctam MR 60 mg, tabletu s riadeným uvoľňovaním
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUCTAM MR 60 MG, TABLETA S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM A NA ČO
SA POUŽÍVA
Gluctam MR 60 mg, tableta s riadeným uvoľňovaním je liek, ktorý
znižuje hladinu cukru v krvi
(perorálny (podávanie cez ústa) antidiabetický liek patriaci do
skupiny sulfonylurey).
Gluctam MR 60 mg,_ _tableta s riadeným uvoľňovaním sa používa na
liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu) u dospelých pacientov, ak dietetické
opatrenia, telesné cvičenie a redukcia
telesnej hmotnosti nemajú adekvátny účinok na udržanie správnej
hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLUCTAM MR 60 MG,
TABLETU S RIADENÝM
UVOĽŇOVANÍM
NEUŽÍVAJTE GLUCTAM MR 60 MG, TAB

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.NÁZOV LIEKU
GLUCTAM MR 60 mg
tableta s riadeným uvoľňovaním
2.KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje gliklazid 60 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Biela podlhovastá tableta 15 mm dlhá a 7 mm široká, s deliacou
ryhou a vyrytým znakom ‘DIA 60’ na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Non-inzulín-dependentný diabetes (diabetes mellitus 2. typu)
u dospelých pacientov, ak dietetické opatrenia, telesné cvičenie
a redukcia telesnej hmotnosti samy nestačia kontrolovať glukózu
v krvi.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná dávka Gluctamu MR 60 mg sa môže pohybovať od jednej
polovice do 2 tabliet denne, _t.j._ od 30 do 120 mg užitých
perorálne, v jednorazovom podaní počas raňajok.
Odporúča sa prehltnúť dávku bez drvenia alebo žuvania.
Ak dôjde k vynechaniu dávky, na ďalší deň sa užitá dávka
nesmie zvýšiť.
Tak ako pri všetkých hypoglykemizujúcich látkach, dávka sa má
nastaviť podľa individuálnej metabolickej odpovede pacienta
(glykémia, HbA1c). *
Úvodná dávka
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg denne (polovica tablety
Gluctam MR 60 mg). Ak je glykémia účinne kontrolovaná, táto
dávka môže byť použitá na udržiavaciu liečbu.
Ak glykémia nie je adekvátne kontrolovaná, dávka môže byť
v postupných krokoch zvýšená na 60, 90 alebo 120 mg denne.
Interval medzi zvýšením každej dávky má byť aspoň 1 mesiac,
okrem pacientov, u ktorých sa glykémia neznížila po dvoch
týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka
zvýšená na konci druhého týždňa liečby.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním Gluctam MR 60 mg
zo