Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
R05CA03
intravenózne použitie
sol inj 10x10 ml (amp. skl.)
Viazaný na lekársky predpis
70 - ANXIOLYTICA
Guajfenezín
sol inj 10x10 ml (amp. skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GUAJACURAN 5% injekčný roztok guajfenezín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Guajacuran 5% a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Guajacuran 5% 3. Ako používať Guajacuran 5% 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Guajacuran 5% 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GUAJACURAN 5% A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo lieku Guajacuran 5% je guajfenezín. Guajacuran 5% sa používa u dospelých a detí starších ako 6 rokov na tlmenie svalového napätia a ako súčasť prípravy pred vyšetrením priedušiek. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE GUAJACURAN 5% NEPOUŽÍVAJTE GUAJACURAN 5% - ak ste alergický na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - pri myasténia gravis a myastenickom syndróme (nervosvalové ochorenie charakterizované nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou). - ak ste tehotná alebo dojčíte. Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete používať Guajacuran 5%, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. DETI A DOSPIEVAJÚCI Deťom starším ako 6 rokov sa tento liek pod Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Guajacuran 5% injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Guajfenezín 0,5 g v 10 ml injekčného roztoku. Pomocná látka so známym účinkom: sodík 7,9 mg v ampulke (10 ml). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry bezfarebný až svetlohnedo žltkastý injekčný roztok bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Guajacuran 5% je určený dospelým a deťom od 6 rokov. Liek možno použiť: na tlmenie napätia kostrového svalstva na premedikáciu pred bronchografiou Vhodné je využiť intravenózne podanie pri bolestiach hlavy diagnosticky (ak sa od bolesti hlavy uľaví, je bolesť podmienená svalovými spazmami pri vertebrogénnej poruche). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Zvyčajne sa podáva denne 20 ml (2 ampulky) injekčného roztoku intravenózne alebo v kvapôčkovej infúzii v 5% glukóze. Pri tlmení napätia kostrového svalstva sa môže podať 20 - 40 ml (2 – 4 ampulky) injekčného roztoku pomaly intravenózne. _Porucha funkcie obličiek a pečene_ Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek a pečene sa nemení. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Myasthenia gravis a myastenický syndróm. Deti vo veku do 6 rokov. Gravidita a dojčenie. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME Deťom starším ako 6 rokov sa liek podáva iba na odporúčanie lekára. Počas liečby liekom Guajacuran 5% nie je vhodné piť alkoholické nápoje. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke a toto množstvo je z klinického pohľadu zanedbateľné. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Účinky guajfenezínu a iných súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňov Prečítajte si celý dokument