GUAJACURAN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

R05CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 30x200 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 50x200 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 60x200 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

70 - ANXIOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Guajfenezín

Prehľad produktov:

tbl obd 30x200 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03372-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GUAJACURAN
200 mg obalené tablety
guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Guajacuran a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Guajacuran
3.
Ako užívať Guajacuran
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Guajacuran
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GUAJACURAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo Guajacuranu je guajfenezín.
Guajacuran sa používa u dospelých a detí od 6 rokov na uľahčenie
vykašliavania pri zahlienení a na
tlmenie napätia kostrového svalstva.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GUAJACURAN
NEUŽÍVAJTE GUAJACURAN

ak ste alergický na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

pri myasténia gravis a myastenickom syndróme (nervosvalové
ochorenie charakterizované
nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou).

ak ste tehotná alebo dojčíte.
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Guajacuran, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
DETI A DOSPIE

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03372-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Guajacuran
200 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Guajfenezín 200 mg v 1 obalenej tablete.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy,
sacharóza.
Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Svetlozelené obalené tablety s priemerom 11,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Guajacuran sa používa na uľahčenie vykašliavania pri zahlienení
a na tlmenie napätia kostrového
svalstva.
Guajacuran je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku
od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov_
Dospelí a dospievajúci vo veku nad 12 rokov užívajú zvyčajne 3 -
5-krát denne 1 obalenú tabletu,
výnimočne 2 obalené tablety. Maximálna denná dávka je 2 400 mg
(12 tabliet).
_Porucha funkcie obličiek a pečene_
Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek a pečene sa nemení.
_Pediatrická populácia_
Deťom vo veku 6 – 12 rokov sa podáva 1 – 2-krát denne 1
obalená tableta. Liek nie je určený deťom
mladším ako 6 rokov.
Spôsob podávania
Liek je určený na perorálne podávanie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

Myastenia gravis a myastenický syndróm.

Deti vo veku do 6 rokov.

Gravidita a dojčenie.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03372-ZIB
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Deťom od 6 rokov sa liek podáva iba na odporúčanie lekára.
Počas liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.
Liek obsahuje laktózu. Liek sa nemá podávať pacientom so
zriedkavými dedičnými poruchami:
intoleranciou galaktózy, deficienciou laktázy alebo s poruchou
absorpcie glukózy a galaktózy.
Liek obsahuje sacharózu. Pacientom so zriedkavým vrodeným
problémom intol