GYRABLOCK 400 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

J01MA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x400 mg (fľ.PE); tbl flm 30x400 mg (fľ.PE); tbl flm 50x400 mg (fľ.PE); tbl flm 100x400 mg (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Norfloxacín

Prehľad produktov:

tbl flm 1000x400 mg (fľ.PE); tbl flm 500x400 mg (fľ.PE); tbl flm 100x400 mg (fľ.PE); tbl flm 50x400 mg (fľ.PE); tbl flm 30x400 mg (fľ.PE); tbl flm 14x400 mg (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-10-26

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01789-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GYRABLOCK 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
norfloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je GYRABLOCK 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GYRABLOCK 400 mg
3.
Ako užívať GYRABLOCK 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GYRABLOCK 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE GYRABLOCK 400 mg A
NA ČO SA POUŽÍVA
GYRABLOCK 400 mg obsahuje liečivo norfloxacín, ktoré patrí do
skupiny chinolónov. Ničí baktérie,
ktoré spôsobujú infekcie v ľudskom tele.
Lekár vám predpísal GYRABLOCK 400 mg, ak infekciu, ktorú máte
spôsobili baktérie citlivé na
norfloxacín. Je určený najmä na liečbu infekcií močových
ciest, zápalu prostaty, infekčnej hnačky
(cestovateľská hnačka) a gonorey (kvapavky).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GYRABLOCK 400 MG
NEUŽÍVAJTE
GYRABLOCK 400 MG, AK

ak ste alergický na norfloxacín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak ste tehotná alebo dojčíte

ak ste niekedy mali zápal a/alebo roztrhnutie šľachy spôsobené
užívaním fluórchinolónových
antibiotík (pozri časti „Upozorne

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01789-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GYRABLOCK 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVANTITATÍVNE A
KVALITATÍVNE ZLOŽENI
E
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 400 mg norfloxacínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1,25 mg chinolínovej žlte
(E104)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Žltá oválna bikonvexná tableta s deliacou ryhou na jednej strane,
14 x 8 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
GYRABLOCK 400 mg je indikovaný pre nasledujúce indikácie u
dospelých:
Akútna cystitída u žien
Pri akútnej cystitíde u žien sa má GYRABLOCK 400 mg použiť len
vtedy, ak sa použitie iných
antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto
infekcií, považuje za nevhodné.
Opakujúca sa cystitída u žien
Pri opakujúcej sa cystitíde u žien sa má GYRABLOCK 400 mg použiť
len vtedy, ak sa použitie iných
antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto
infekcií, považuje za nevhodné.
Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Akútna infekcia močových ciest u mužov
Bakteriálna prostatitída
Gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citlivými
baktériami _Neisseria gonorrhoeae _
Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
Osobitná pozornosť by sa mala venovať dostupným informáciám o
rezistencii na norfloxacín pred
začatím liečby.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01789-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
INDIKÁCIE
DENNÁ DÁVKA TABLIET
TRVANIE LIEČBY
LIEČBA
Akútna cystitída u žien
2 x 400 mg
3 až 7 dní
Opakujúca sa cystitída u žien
2 x 4