H-AL per os (POLLENS) JSK

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

V01AA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gtt por 1x9 ml; gtt por 3x9 ml; gtt por 6x9 ml

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

Terapeutické oblasti:

Extrakty alergénov

Prehľad produktov:

gtt por 6x9 ml PNU; gtt por 1x9 ml PNU; gtt por 6x9 ml; gtt por 3x9 ml; gtt por 1x9 ml

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1981-10-01

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06656-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
H-AL PER OS
Perorálne kvapky
(Extrakt alergénov)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je H-AL per os a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete H-AL per os
3.
Ako užívať H-AL per os
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať H-AL per os
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE H-AL PER OS A NA ČO SA POUŽÍVA
H-AL per os je liek zo skupiny perorálnych (ústami podávaných)
alergénových prípravkov.
H-AL per os sa používa na alergénovú imunoterapiu (AIT), ktorá sa
odporúča ako vhodný spôsob
imunoterapie (liečby zameranej na príčinu alergie) u detí i
dospelých, u ktorých bola potvrdená
alergická reakcia sprostredkovaná protilátkami typu IgE.
Alergénová imunoterapia sa robí u potvrdenej precitlivenosti na
alergény, ktoré nemôžu byť z
prostredia vylúčené, sú prítomné v podstatnom množstve a
spôsobujú ťažkosti, zdôvodňujúce liečbu.
Vyberajú sa alergény, u ktorých sa ťažkosti zhodujú s
pozitívnym výsledkom testovania
diagnostickými alergénmi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE H-AL PER OS
NEUŽÍVAJTE H-AL PER OS
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06656-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
H-AL PER OS
Perorálne kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml lieku obsahuje:
_LIEČIVÁ:_
Extractum allergeni:
pollens (alergény z peľu)
1 PNU - 10 000 PNU
1 JSK - 10 000 JSK
dusts (alergény z prachu a zvieracích epitelií)
0,1 PNU - 10 000 PNU
bacto (alergény z baktérií)
0,1 PNU - 10 000 PNU
myco (alergény z húb a kvasiniek)
0,1 PNU - 10 000 PNU
mites (alergény z roztočov)
1 PNU - 10 000 PNU
insects (alergény z hmyzu)
0,5 PNU - 5 000 PNU
1 ml lieku = 17-21 kvapiek.
Pomocné látky so známym ú
č
inkom
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
DRUHY PERORÁLNYCH ALERGÉNOVÝCH PRÍPRAVKOV PRE ALERGÉNOVÚ
IMUNOTERAPIU (AIT) OBSAHUJÚCE
NIŽŠIE UVEDENÉ PEĽOVÉ ALERGÉNY, U KTORÝCH JE BIOLOGICKÁ
AKTIVITA VYJADRENÁ V JSK:
PEĽOVÉ ZMESI
ZMES TRÁV I
_Arrhenatherum elatius_
(ovsík obyčajný),
_Dactylis glomerata_
(reznačka laločnatá),
_Festuca sp_.
(kostrava), _Lolium sp._ (mätonoh), _Phleum pratense_ (timotejka
lúčna), _Secale cereale_ (raž siata).
ZMES TRÁV II
_Agropyrum repens_
(pýr plazivý),
_Bromus erectus_
(stoklas vzpriamený),
_Deschampsia flexuosa_
(metlička krivolaká).
JARNÉ STROMY
_Alnus glutinosa_ (jelša lepkavá), _Betula pendula_ (breza
previsnutá), _Carpinus betulus_ (hrab obyčajný),
_Corylus avellana_ (lieska obyčajná).
POLLINARE MIXTUM
_Agrostis sp._ (psinček), _Alopecurus pratensis_ (psiarka lúčna),
_Anthoxanthum odoratum_ (tomka voňavá),
_Apera spica venti_ (metlička obyčajná), _Arrhenatherum elatius_
(ovsík obyčajný), _Avenastrum sp._
(ovsica), _Dactylis glomerata_ (reznačka laločnatá), _Festuca sp._
(kostrava), _Holcus lanatus _(medúnok
vlnatý), _Lolium sp._ (mätonoh), _Phleum pratense_ (timotejka
lúčna), _Plantago lanceolata_ (skoroceľ
kopijovitý), _Poa pratensis_ (lipnica lúčna), _Secale cereale_
(raž siata), _Trisetum flavescens _(trojštet
žltkastý).
1
DRUHY PERORÁLNYCH ALERGÉN