Helicid 40

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

A02BC01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps end 7x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml); cps end 14x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml); cps end 15x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

cps end 56x40 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE); cps end 28x40 mg (fľ.HDPE-30 ml); cps end 14x40 mg (fľ.HDPE-15 ml); cps end 28x40 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE); cps end 14x40 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE); cps end 7x40 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE); cps end 100x40 mg (fľ.HDPE-50 ml); cps end 50x40 mg (fľ.HDPE-50 ml); cps end 60x40 mg (fľ.HDPE-30 ml); cps end 30x40 mg (fľ.HDPE-30 ml); cps end 15x40 mg (fľ.HDPE-15 ml); cps end 7x40 mg (fľ.HDPE-15 ml); cps end 100x40 mg (fľ.skl.hnedá-100 ml); cps end 90x40 mg (fľ.skl.hnedá-100 ml); cps end 90x40 mg (fľ.skl.hnedá-70 ml); cps end 60x40 mg (fľ.skl.hnedá-70 ml); cps end 50x40 mg (fľ.skl.hnedá-70 ml); cps end 30x40 mg (fľ.skl.hnedá-40 ml); cps end 28x40 mg (fľ.skl.hnedá-40 ml); cps end 15x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml); cps end 14x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml); cps end 7x40 mg (fľ.skl.hnedá-20 ml)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-06-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05473-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HELICID 40
TVRD
É GASTROREZISTENTN
É KAPSULY
omeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Helicid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Helicid
3.
Ako užívať Helicid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Helicid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
HELICID
A NA ČO SA POUŽÍVA
Názov tohto lieku je Helicid 40 (nazývaný v celej tejto písomnej
informácii Helicid). Helicid obsahuje
liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
“inhibítory protónovej pumpy”. Pôsobia
tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš
žalúdok.
Helicid sa používa na liečbu nasledovných stavov:
U dospelých:

Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Pri nej žalúdková
kyselina uniká späť do
pažeráka (trubice, ktorá spája vaše hrdlo so žalúdkom), čo
spôsobuje bolesť, zápal a pálenie
záhy.

Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka
(žalúdkový vred).

Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva “
_Helicobacter pylori”_
. Ak máte takýto
stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu
infekcie a umožní

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05473-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Helicid 40
40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 112-128,1 mg sacharózy a 6,7 mg bezvodej
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Tvrdá gastrorezistentná kapsula veľkosti 2 (dĺžka približne 18,0
mm) so svetlohnedým telom
a hnedým viečkom. Kapsula obsahuje takmer biele až slabo
žltohnedé guľovité pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Helicid 40 kapsuly sú indikované na:
Dospelí

Liečbu dvanástnikových vredov

Prevenciu relapsu dvanástnikových vredov

Liečbu žalúdkových vredov

Prevenciu relapsu žalúdkových vredov

V kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu _Helicobacter
pylori (H. pylori) _pri
peptickej vredovej chorobe

Liečbu žalúdkových a dvanástnikových vredov v súvislosti s
užívaním nesteroidných
antiflogistík (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)

Prevenciu vzniku žalúdkových a dvanástnikových vredov v
súvislosti s užívaním NSAID
u rizikových pacientov

Liečbu refluxnej ezofagitídy

Dlhodobú liečbu pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou

Liečbu symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby

Liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Použitie v pediatrickej populácii
_Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10_
_ kg _

Liečba refluxnej ezofagitídy

Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie kyseliny pri
gastroezofageálnej refluxnej chorobe_ _
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05473-Z1B
2
_Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci_
_ _

V kombinácii s antibiotikami na liečbu dvanástnikového vredu
spôsobeného _H. pylori _
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Do